Справочник
Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017
РЗН 2019/9001
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144814
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9001
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-06-09
- Наименование медицинского изделия
- Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017. 1. Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК», вариант исполнения «МУЛЬТИТРЕК-НТ»: 1.1. Блок управления системой навигации «МУЛЬТИТРЕК», в составе: 1.1.1. Медицинская рабочая станция «МУЛЬТИТРЕК-НТ» в составе: - персональный компьютер (системный блок, клавиатура, «мышь», DVD-дисковод, педаль); - монитор сенсорный - 2 шт.; - электронный ключ защиты. 1.1.2. Источник бесперебойного питания. 1.1.3. Блок питания системы регистрации положения пациента и инструментов. 1.1.4. Стойка блока управления «МУЛЬТИТРЕК-НТ», передвижная. 1.2. Система регистрации положения пациента и инструментов, оптическая, «МУЛЬТИТРЕК-НТ», в составе: 1.2.1. Блок оптический 1.2.2. Стойка системы регистрации «МУЛЬТИТРЕК-НТ», передвижная. 1.3. Комплект кабелей соединительных. 1.4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт. 1.5. Элементы для идентификации инструмента или области оперативного вмешательства и устройства для их размещения: - маркеры пассивные стерильные - не менее 15 шт.; - устройство для регистрации инструментов хирургических - не менее 1 шт.; - зонд-указка - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с малым зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический со средним зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с большим зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с плоским зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - рамка референсная с держателем - не менее 1 шт. 2. Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК», вариант исполнения «МУЛЬТИТРЕК-Т»: 2.1. Блок управления системой навигации «МУЛЬТИТРЕК», в составе: 2.1.1. Медицинская рабочая станция «МУЛЬТИТРЕК-Т» в составе: - персональный компьютер (системный блок, клавиатура, «мышь», DVD-дисковод, педаль); - монитор сенсорный - 1 шт.; - монитор - 1 шт. - электронный ключ защиты; 2.1.2. Источник бесперебойного питания. 2.1.3. Блок питания системы регистрации положения пациента и инструментов. 2.2. Система регистрации положения пациента и инструментов, оптическая, «МУЛЬТИТРЕК-Т», в составе: 2.2.1. Блок оптический. 2.3. Комплект кабелей соединительных. 2.4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт. 2.5. Стойка системы навигации «МУЛЬТИТРЕК-Т» передвижная. 2.6. Элементы для идентификации инструмента или области оперативного вмешательства и устройства для их размещения: - маркеры пассивные стерильные - не менее 15 шт.; - устройство для регистрации инструментов хирургических - не менее 1 шт.; - зонд-указка - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с малым зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический со средним зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с большим зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с плоским зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - рамка референсная с держателем - не менее 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Колонцова, д.5, литера 14
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Колонцова, д.5, литера 14
- Юридический адрес производителя
- 141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Колонцова, д.5, литера 14
- ИНН производителя
- 7708078141
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969623093580969
- Адрес места производства или изготовления
- 141009, Московская область, Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11556755 | 3306969623093580969 | 1. Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, вариант исполнения "МУЛЬТИТРЕК-НТ" |
| 11556756 | 3306969623093580969 | 2. Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, вариант исполнения "МУЛЬТИТРЕК-Т" |