Справочник
Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике "ДИАРМ-МТ-М" по ТУ 26.60.12-062-47245915-2018
РЗН 2019/9482
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148216
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9482
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике "ДИАРМ-МТ-М" по ТУ 26.60.12-062-47245915-2018. I. Исполнение "ДИАРМ-МТ-М"-1, в составе: 1. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении Pixium 2430EZ или Pixium 3543EZ, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция - 1 шт. 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия - 1 шт., в составе: 2.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.029.113.1.001.00 или КЖЛЯ.029.013.10.02.00.000-01, производства АО "МТЛ", Россия - 1 шт. 2.2. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - 1 шт. 2.3. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423 - 1 шт. (при необходимости). 3. Портативный ультразвуковой датчик D8 (в комплекте со сменными насадками), производства WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Портативный бокс с растром 24x30 см или 35x43 см, производства Reina Imaging, США или JPI Healthcare Со. (Jungwon Precision Industries Со., Ltd.), Корея - 1 шт. (при необходимости). 5. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 - 1 шт. (при необходимости). 6. Носитель для печати UPP-110HG, производства фирмы Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10353 - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация, в составе: 7.1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Руководство пользователя. Портативный ультразвуковой датчик D8 - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Формуляр - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс, производства ООО "ПрофПак", Россия или ООО "КОРСАР", Россия - 1 шт. II. Исполнение "ДИАРМ-МТ-М"-2, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский "СОЛО ДР-МТ" в беспроводном исполнении, производства АО "МТЛ", Россия - 1 шт. 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия - 1 шт., в составе: 2.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.029.113.1.001.00 или КЖЛЯ.029.013.10.02.00.000-01, производства АО "МТЛ", Россия - 1 шт. 2.2. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - 1 шт. 2.3. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423 - 1 шт. (при необходимости). 3. Портативный ультразвуковой датчик D8 (в комплекте со сменными насадками), производства WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Портативный бокс с растром 24x30 см или 35x43 см, производства Reina Imaging, США или JPI Healthcare Со. (Jungwon Precision Industries Со., Ltd.), Корея - 1 шт. (при необходимости). 5. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 - 1 шт. (при необходимости). 6. Носитель для печати UPP-110HG, производства фирмы Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10353 - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация, в составе: 7.1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Руководство пользователя. Портативный ультразвуковой датчик D8 - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Формуляр - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс, производства ООО "ПрофПак", Россия или ООО "КОРСАР", Россия - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967850714928931
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11565575 | 3306967850714928931 | Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике "ДИАРМ-МТ-М" по ТУ 26.60.12-062-47245915-2018 I. Исполнение "ДИАРМ-МТ-М"-1, в составе: |
| 11565576 | 3306967850714928931 | Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике "ДИАРМ-МТ-М" по ТУ 26.60.12-062-47245915-2018 II. Исполнение "ДИАРМ-МТ-М"-2, в составе: |