Справочник

Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure

РЗН 2024/23346

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179468
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23346
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-14
Наименование медицинского изделия
Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure. в составе: 1. Генератор TempSure - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль для переключения манипул (одиночная) - 1 шт. 4. Стандартная одноразовая электродная подкладка (StandardNeutralPad), 25 шт./уп. - 4 уп. 5. Электродная подкладка для тела, 25 шт./уп. - 2 уп. 6. Манипула с наконечником диаметром 10 мм - 1 шт. 7. Манипула с наконечником диаметром 15 мм - 1 шт. 8. Манипула с наконечником диаметром 20 мм - 1 шт. 9. Аппликатор FlexSure большой, 10 шт./уп. - 1 уп. 10. Аппликатор FlexSure средний, 10 шт./уп. - 1 уп. 11. Прочный соединитель FlexSure - 1 шт. 12. РАС Ключ FlexSure - 1 шт. 13. Электродные подкладки, 25 шт./уп. - 1 уп. 14. Кнопка паузы для пациента TempSure - 1 шт. 15. Тележка - 1 шт. 16. Электродная пластина - 1 шт. (при необходимости). 17. Манипула с наконечником диаметром 25 - 1 шт. (при необходимости). 17.1 Маленькая массажная головка TempSure - 1 шт. 17.2 Насадка для массажной головки - 1 шт. 18. Манипула с наконечником диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1. Большая массажная головка TempSure - 1 шт. 18.2. Насадка для массажной головки - 1 шт. 19. Манипула с наконечником диаметром 60 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 19.1. Большая массажная головка TempSure (для манипулы диаметром 60 мм) - 1 шт. 20. Манипула Vitalia 18 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 20.1. Манипула Vitalia - 1 шт. 20.2. Одноразовый наконечник (зонд) - 5 шт. 20.3. Одноразовый защитный кожух - 25 шт. 21. Двойная педаль - 1 шт. (при необходимости). 22. Кабель 1 - 1 шт. (при необходимости). 23. Кабель 2 - 1 шт. (при необходимости). 24. Инструкция по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЮМЕТЕКС"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Производитель медицинского изделия
"Сайнашуар, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
ОКП/ОКПД2
3263346125775574456
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967932814234748
Адрес места производства или изготовления
5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12347914 3306967932814234748 Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure

Документы