Справочник

Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями

Г004-00110-00/03130448

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190592
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03130448
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-09
Наименование медицинского изделия
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями. Варианты исполнения: I. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU700L: 1. Датчик линейный, модель LU700L, - 1(шт.); 2. Кабель USB A, - 1(шт.); 3. Шнур для переноски, - 1(шт.); 4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound – LeSono», - 1(шт.); 5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.). Принадлежности: 1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2 (шт.); 2. Насадка биопсийная для датчика линейного, - не более 10(шт.); 3. Чехол защитный для датчика - не более 2(шт.); 4. Кейс малый, - не более 3(шт.); 5. Кейс средний, - не более 3(шт.); 6. Кейс большой, - не более 3(шт.); II. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710L: 1. Датчик линейный, модель LU710L, - 1(шт.); 2. Кабель USB A, - 1(шт.); 3. Шнур для переноски, - 1(шт.); 4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound – LeSono», - 1(шт.); 5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.). Принадлежности: 1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2 (шт.); 2. Насадка биопсийная для датчика линейного, - не более 10(шт.); 3. Чехол защитный для датчика - не более 2(шт.); 4. Кейс малый, - не более 3(шт.); 5. Кейс средний, - не более 3(шт.); 6. Кейс большой, - не более 3(шт.); III. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710LH: 1. Датчик линейный, модель LU710LH, - 1(шт.); 2. Кабель USB A, - 1(шт.); 3. Шнур для переноски, - 1(шт.); 4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound – LeSono», - 1(шт.); 5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.). Принадлежности: 1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.); 2. Чехол защитный для датчика- не более 2(шт.); 3. Кейс малый, - не более 3(шт.); 4. Кейс средний, - не более 3(шт.); 5. Кейс большой, - не более 3(шт.); IV. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710C: 1. Датчик конвексный, модель LU710C, - 1(шт.); 2. Кабель USB A, - 1(шт.); 3. Шнур для переноски, - 1(шт.); 4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound – LeSono», - 1(шт.); 5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.). Принадлежности: 1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.); 2. Насадка биопсийная для датчика конвексного - не более 10(шт.); 3. Чехол защитный для датчика - не более 2(шт.); 4. Кейс малый, - не более 3(шт.); 5. Кейс средний, - не более 3(шт.); 6. Кейс большой, - не более 3(шт.); V. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710M: 1. Датчик микроконвексный, модель LU710M, - 1(шт.); 2. Кабель USB A, - 1(шт.); 3. Шнур для переноски, - 1(шт.); 4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound – LeSono», - 1(шт.); 5. Руководство по эксплуатации - 1(шт.). Принадлежности: 1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.); 2. Чехол защитный для датчика- не более 2(шт.); 3. Кейс малый, - не более 3(шт.); 4. Кейс средний, - не более 3(шт.); 5. Кейс большой, - не более 3(шт.); VI. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710PA: 1. Датчик секторный фазированный, модель LU710PA, - 1(шт.); 2. Кабель USB A, - 1(шт.); 3. Шнур для переноски, - 1(шт.); 4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound – LeSono», - 1(шт.); 5. Руководство по эксплуатации - 1(шт.). Принадлежности: 1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.); 2. Чехол защитный для датчика- не более 2(шт.); 3. Кейс малый, - не более 3(шт.); 4. Кейс средний, - не более 3(шт.); 5. Кейс большой, - не более 3(шт.); VII. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710E: 1. Датчик конвексный внутриполостной, модель LU710E, - 1(шт.); 2. Кабель USB A, - 1(шт.); 3. Шнур для переноски, - 1(шт.); 4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound – LeSono», - 1(шт.); 5. Руководство по эксплуатации - 1(шт.). Принадлежности: 1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.); 2. Насадка биопсийная для датчика конвексного внутриполостного, - не более 10(шт.);
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
Производитель медицинского изделия
LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК.
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес производителя
6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)

Документы