Справочник

Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08028

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23725
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08028
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-15
Наименование медицинского изделия
Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR": 1. Плоскопанельный детектор FPD - от 1 до 2 шт. 2. Центральное управляющее устройство MPU. 3. Блок распределения питания SPSU. 4. Устройство для монтажа блока распределения питания и блока управления и контроля ICS. 5. Блок управления и контроля RCU. 6. Программное обеспечение на CD-диске PrestoDR . II. Принадлежности: 1. Кабель питания MPU - 20 м. 2. Раздвоенный кабель питания. 3. Главный провод заземление MPU - 20 м. 4. Оптический кабель для подключения RCU - 20 м. 5. Оптический кабель для подключения SPSU и MPU. 6. Кабель связи (RS-422) SPSU с MPU. 7. Главный провод заземления ICS - 20 м. 8. Кабель питания ICS - 20 м. 9. Комплект кабелей для ICS: 9.1. Кабель питания SPSU. 9.2. Провод заземления SPSU. 9.3. Кабель контроля SPSU. 9.4. Провод заземления RCU. 9.5. Кабель питания RCU. 9.6. Кабель внутренних соединений ICS. 10. Процессор. 11. Пульт ДУ. 12. Сенсорный ЖК-монитор. 13. Клавиатура. 14. Устройство «мышь». 15. Микрофон для связи с пациентом. 16. USB-Спикер для связи с пациентом. 17. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений. 18. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации-заявителя
, , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Производитель медицинского изделия
"СМТ Медикал Технолоджис Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968001600820604

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12823604 3306968001600820604 Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями

Документы