Справочник

Система микробиологическая модульная для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам

РЗН 2025/25989

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189885
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25989
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Система микробиологическая модульная для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам. , в составе: 1. Модуль МА120, в составе: 1.1. Монитор 15-дюймовый (15? Monitor) для модуля МА120 - 1 шт. 1.2. Кронштейн для монитора - 1 шт. 1.3. Компакт-диск/USB с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Кабель сетевой - не более 2 шт. 2. Модуль AS 120 для автоматического заполнения панелей, совместимых с МА120, в составе: 2.1. Многоразовый штатив для наконечников из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости). 2.2. Держатель - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Пустые тест-панели для инсталляции - не более 10 шт. (при необходимости). 2.4. Одноразовые ванночки для суспензии - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Наконечники для дозаторов - не более 61 шт. (при необходимости). 2.6. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Турбидиметр МТ-06, адаптированный для наборов МА120, в составе: 3.1. Адаптер питания - 1 шт. 3.2. Установочные стандарты мутности по МакФарланду 0.5-1-2-4-6 MCF - не более 5 шт. (при необходимости). 3.3. Калибровочная пробирка (черная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Производитель медицинского изделия
"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968096199153432
Адрес места производства или изготовления
Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12631919 3306968096199153432 Система микробиологическая модульная для идентификации микроорганизмов и определения чуветвительности к антимикробным препаратам, в составе:

Документы