Справочник

Система многофункциональная стереотактическая радиологическая цифровая "Гамма-луч" (HOLY Y-SRRS) (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/01112

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
21149
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01112
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-02-26
Наименование медицинского изделия
Система многофункциональная стереотактическая радиологическая цифровая "Гамма-луч" (HOLY Y-SRRS) (см. Приложение на 1 листе). I. Источник излучения: 54 источника "Кобальт 60".
 II. Главная секция:
 1. Блок основного оборудования.
 2. Стол для пациента.
 3. Блок электропитания.
 4. Блок электронного управления.
 5. Панель управления.
 6. Электродвигатель.
 7. Сенсоры - 29 шт.
 8. Источник питания.
 9. Кабельные соединения 25м -18 шт.
 10. Кабельные соединения 15м - 4 шт.
 III. Стереотактическая система:
 1. Стереотактическая система для облучения головы:
 - держатель для головы;
 - стереотактическая рамка;
 - адаптер;
 - рамка для КТ или МРТ.
 2. Стереотактическая система для облучения тела:
 - линейка для изменения положения пациента;
 - линейка для повторного изменения положения пациента;
 - мешок отрицательного давления.
 IV. Система планирования лучевой терапии:
 1. Лазерный принтер.
 2. Компьютер для ввода изображений.
 3. HOLYPlan - система планирования лучевой терапии HOLY, версия 1.0.
 4. Программное обеспечение на CD.
 5. Система бесперебойного питания "он-лайн" (опция).
 6. Плоский сканер отражающего типа (опция).
 
Наименование организации-заявителя
"ЗАО "Фарм-Инвест""
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 123298, г. Москва, ул. Берзарина, д. 7, кор. 2, кв. 161
Производитель медицинского изделия
"Шеньчжень ХОЛИ медикал технолоджи девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Shenzhen HOLY medical technology development Co., Ltd., room 612, Futian High-tech Innovation Center
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966426564171634

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12790509 3306966426564171634  Система многофункциональная стереотактическая радиологическая цифровая "Гамма-луч" 

Документы