Справочник

Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур CIARTIC Move с принадлежностями

Г004-00110-00/03052636

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190222
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03052636
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-27
Наименование медицинского изделия
Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур CIARTIC Move с принадлежностями. I. Базовый состав: 1. С-образная дуга, в составе: 1.1. Мобильный штатив с С-дугой и блоком электроники. 1.2. Панель управления для перемещения, транспортировки, торможения и позиционирования системы С-образной дуги. 1.3. Трубка рентгеновская со встроенным коллиматором. 1.4. Панель управления системой С-образной дуги (CCP). 1.5. Пульт управления ручной, проводной. 1.6. Пульт управления ручной, беспроводной. 1.7. Детектор плоский CMOS с антирассеивающей решеткой, размер 30 см х 30 см. 1.8. Генератор высокочастотный, варианты исполнения: 1.8.1. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт или 1.8.2. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт с модулем накопления энергии (ESU). 1.9. Камера для измерения дозы излучения. 1.10. Моноблочный лазерный оптический центратор детектора, зеленый цвет лазера (при необходимости). 1.11. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, зеленый цвет лазера (при необходимости). 1.12. Лазерный указатель горизонтального уровня зеленый цвет лазера (при необходимости). 2. Мониторная стойка, в составе: 2.1. сенсорный TFT-монитор; 2.2. мышь; 2.3. опора монитора; 2.4. панель управления стойкой (TCP); 2.5. источник бесперебойного питания; 2.6. HDMI выход (при необходимости). 3. Кабель электропитания с заземлением. 4. Эксплуатационная документация на бумажном или электронном носителе: 4.1. Руководство пользователя; 4.2. Краткая инструкция; 4.3. Порядок действий в аварийной ситуации; 4.4. Дополнения к руководству пользователя 4.5. Приложение к Руководству пользователя для России. II. Принадлежности: 1. Ножной переключатель многофункциональный. 2. Ножной переключатель многофункциональный беспроводной. 3. Держатель для ножного переключателя. 4. Программный режим DICOM Send. 5. Программный режим для печати DICOM Print. 6. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve. 7. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS. 8. Программный режим OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений. 9. Программный режим для передачи 2D изображений Instantlink. 10. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 11. Программный режим дополнительных рабочих режимов SUB/Road. 12. Программный режим ддополнительных режимов SUB/Road расширенной функциональности. 13. Программный режим для рисования линий на изображении. 14. Программный режим для цифровой импульсной рентгеноскопии Digital Cine Mode (КИНО-съемка). 15. Программный режим Target Pointer. 16. Программный режим записи данных в форматах TIFF и AVI. 17. Программный режим электронной блокировки излучения. 18. Программный режим защиты данных HIPАA. 19. Программный режим для получения КТ-подобных изображений Retina 3D. 20. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему Navilink 3D. 21. Программный режим 3D измерений: углы и расстояния. 22. Программный режим снижения артефактов от металла. 23. Программный режим для автоматического обнаружения и отображения ортопедических винтов Screw Scout. 24. Принтер для вывода изображений UP-971AD. 25. Принтер для вывода изображений UP-D898MD. 26. Инсталляционный набор для принтера: 26.1. кабель подключения питания; 26.2. кабель USB. 27. Дистанционная панель управления сенсорная (RCP). 28. Тележка мобильная для дистанционной панели управления сенсорной. 29. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN 30. Разъем для инжектора контрастного вещества (интерфейс инжектора). 31. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа. 32. Кабель заземляющий. 33. Комплект вспомогательных устройств для выполнения 3D-тестов. 34. Программный режим подключения к беспроводной локальной сети (WLAN).
Наименование организации-заявителя
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации-заявителя
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Производитель медицинского изделия
«Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
Юридический адрес производителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
ОКП/ОКПД2
3263346121530938787
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10938205 3306967393594513268 I. Базовый состав:

Документы