Справочник
Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями
РЗН 2023/20739
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168805
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20739
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями. в составе: I. Базовый состав: 1. C-образная дуга в составе: 1.1. Мобильный штатив с блоком электроники и С-дугой. 1.2. Моноблочная рентгеновская трубка со встроенным коллиматором. 1.3. Камера для измерения дозы излучения. 1.4. Блок управления. 1.5. Ручной переключатель. 1.6. Плоский детектор CMOS с антирассеивающей решеткой, варианты исполнения: 1.6.1. Плоский детектор CMOS с антирассеивающей решеткой размером 20 см х 20 см. 1.6.2. Плоский детектор CMOS с антирассеивающей решеткой размером 30 см х 30 см. 1.7. Высокочастотный генератор. 1.8. Моноблочный лазерный оптический центратор, варианты исполнения (при необходимости): 1.8.1. Красный цвет лазера. 1.8.2. Зеленый цвет лазера. 1.9. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, варианты исполнения (при необходимости): 1.9.1. Красный цвет лазера. 1.9.2. Зеленый цвет лазера. 1.10. Разъем для инжектора контрастного вещества (интерфейс инъектора), (при необходимости). 2. Мониторная стойка, варианты исполнения: 2.1. Мониторная стойка Flex, в составе: 2.1.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.1.1.1. 2 цветных TFT-монитора повышенной яркости. 2.1.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости. 2.1.2. Мышь. 2.1.3. Диспетчер видеоизображения SмartView - HD Video Мanager (при необходимости). 2.1.4. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы А и В) (при необходимости). 2.1.5. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN (при необходимости). 2.1.6. Акустическая система EMotion (при необходимости). 2.2. Мониторная стойка Flex Plus, в составе: 2.2.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.2.1.1. 2 цветных TFT-монитора повышенной яркости. 2.2.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости. 2.2.2. Мышь. 2.2.3. Диспетчер видеоизображения SмartView - HD Video Мanager (при необходимости). 2.2.4. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы А и В) (при необходимости). 2.2.5. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN (при необходимости). 2.2.6. Акустическая система EMotion (при необходимости). 3. Педальный переключатель, варианты исполнения: 3.1. Стандартный педальный переключатель. 3.2. Многофункциональный напольный переключатель. 3.3. Беспроводной многофункциональный напольный переключатель. 4. Кабель электропитания. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Руководство пользователя Cios Flow. 5.2. Руководство пользователя Cios Alpha, Flow, Spin. Важная дополнительная информация. 5.3. Руководство администратора Cios. 5.4. Порядок действий в аварийной ситуации ? Cios Flow. 5.5. Руководство пользователя - Важная дополнительная информация. 5.6. Приложение к эксплуатационной документации для России. II. Принадлежности: 1. Программный режим Перекрестие литотрипсии. 2. Комплект для проведения сосудистых исследований Vascular Premium PLUS в составе: 2.1. Программный режим SUB/Road расширенной функциональности. 2.2. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний. 2.3. Пульт дистанционного управления. 2.4. Держатель пульта дистанционного управления на рельсе стола. 2.5. Программный режим количественного представления стеноза. 3. Программный режим памяти положения. 4. Сетевой видеокабель с адаптером электропитания для разветвителя видеосигнала. 5. Программный режим DICOM Send. 6. Программный режим DICOM Print. 7. Программный режим DICOM Query/Retrieve. 8. Программный режим рабочего списка DICOM Worklist и DICOM MPPS. 9. Программный режим DICOM Advanced. 10. Программный режим Cios OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений. 11. Программный режим Navilink 2D (встроенный цифровой навигационный интерфейс для передачи без потерь данных двухмерного изображения в навигационную систему). 12. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 13. Программный режим SUB/Road. 14. Программный режим SUB/Road расширенной функциональности. 15. Программный режим для рисования линий на изображении. 16. Программный режим количественного представления стеноза. 17. Программный цифровой кинорежим- Digital Cine Mode. 18. Программный режим Target Pointer. 19. Программный режим записи рентгеноскопического видеопотока на CD/DVD в формате MPEG4. 20. Лицензионный ключ электронной блокировки излучения. 21. Программный режим HIPAA (Закон об отчетности и использовании данных в сфере медицинского страхования). 22. Лицензионный ключ DoD License. 23. Принтер для вывода изображений UP-971AD. 24. Принтер для вывода изображенийUP-991AD. 25. Принтер для вывода изображений UP-D898MD. 26. Инсталляционный набор для принтера в составе: 26.1. Кабель подключения питания. 26.2. Кабель USB. 27. Пульт дистанционного управления. 28. Фиксатор пульта дистанционного управления на рельсе стола. 29. Тележка пульта дистанционного управления. 30. Дополнительный ножной переключатель варианты исполнения: 30.1. Многофункциональный напольный переключатель. 30.2. Беспроводной многофункциональный напольный переключатель. 31. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа. 32. Кабель эквипотенциального соединения. 33. Программный режим Cybersecurity. 34. Программный режим Spotadapt. 35. Программный режим Litho Report. 36. Кабель для обеспечения опций литотрипсии.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12238113 | 3306967393594513268 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями |
| 12238114 | 3306967393594513268 | Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями |