Справочник

Система мобильная рентгеновская DR 100е, с принадлежностями

РЗН 2019/8426

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143190
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8426
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-10-21
Наименование медицинского изделия
Система мобильная рентгеновская DR 100е, с принадлежностями. I. Состав: 1. Моноблок с вращающимся анодом. 2. Коллиматор с ручным или автоматическим управлением Ralco. 3. Штатив моторизированный для перемещения моноблока: варианты исполнения со стационарной колонной (тип 6012/001) или с поворотной колонной (тип 6012/002). 4. Инфракрасный пульт дистанционного управления (при необходимости). 5. Модуль DAP (при необходимости). 6. Принтер значений модуля DAP (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Принтер значений модуля DAP. 2. Кнопка экспонирования. 3. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: системный блок, специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.), блок бесперебойного питания, клавиатура, манипулятор типа мышь или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 4. Компакт-диск с документацией пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГФА"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Производитель медицинского изделия
"Агфа H.B."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, AgfaN.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, AgfaN.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967386883626839
Адрес места производства или изготовления
via Fermi, 45 - 24050 Grassobbio (BG), Italy, Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck-Str. 1, 82380 Pieβenberg, Germany, Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11515212 3306967386883626839 Система мобильная рентгеновская DR 100e, с принадлежностями

Документы