Справочник

Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями

РЗН 2020/9592

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148306
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9592
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-28
Наименование медицинского изделия
Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями. I. Состав: 1. С-штатив, варианты исполнения: стандартный, Ergo, Super. 2. Генератор рентгеновский. 3. Рентгеновский излучатель. 4. Преобразователь рентгеновского излучения: плоский детектор или усилитель рентгеновского изображения. 5. Рабочая станция с мониторами для обработки и хранения медицинских изображений. 6. Техническая и эксплуатационная документация - не более 20 шт. 7. Программное обеспечение для расширенной хирургии ESP (при необходимости). 8. Программное обеспечение для лечения боли PMCare (при необходимости). 9. Программное обеспечение для базовой сосудистой хирургии BVAS8FPS (при необходимости). 10. Программное обеспечение для сосудистой хирургии VAS15FPS (при необходимости). 11. Программное обеспечение для сосудистой хирургии VASMTS (при необходимости). 12. Программное обеспечение для кардиохирургии CARDIAC (при необходимости). 13. Кабель питания для аппарата - не более 10 шт. 14. Пульт управления аппаратом (при необходимости). 15. Ножной переключатель (при необходимости). II. Принадлежности 1. Пиктограммная клавиатура и панель управления аппаратом. 2. Устройство беспроводное DICOM. 3. Лазерный указатель. 4. Кожная проставка. 5. Референсный монитор. 6. Принтер для печати медицинских изображений. 7. Кабель соединительный - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, этаж 12, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ ОЕС Медкал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116, USA
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11579018 3306967393594513268 Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями

Документы