Справочник

Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10173

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45333
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10173
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-14
Наименование медицинского изделия
Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius. II. Принадлежности: 1. Модуль лазерный дисрапционный QLight. 2. Модуль лазерный коагуляционный GreenLight. 3. Приставка роботизированная Multispot для модуля лазерного коагуляционного GreenLight. 4. Сенсорный монитор управления приставкой роботизированной Multispot. 5. Колесико управления для приставки роботизированной Multispot. 6. Кабель оптоволоконный для приставки роботизированной Multispot. 7. Педаль управления для приставки роботизированной Multispot. 8. Управляющий компьютер для приставки роботизированной Multispot. 9. Приставка терапевтическая для модуля GreenLight. 10. Приставка витреальная Multichannel для модуля GreenLight. 11. Приставка глаукомная Trabecula для модуля GreenLight. 12. Кронштейн для крепления консоли лазерного модуля. 13. Панель управления с ЖК дисплеем. 14. Панель управления с сенсорным дисплеем 15. Плата управления с процессором. 16. Резонатор. 17. Набор ключей для включения лазера (3 шт.). 18. Адаптер для фиброволоконной оптики. 19. Адаптер для кабеля управления фильтром. 20. Педаль управления стандартная. 21. Педаль управления с регулятором энергии. 22. Педаль управления многофункциональная. 23. Разъем электрический с сетевым фильтром. 24. Пружина выключателя. 25. Предохранители (не более 10 шт.). 26. Увеличитель револьверного типа. 27. Кольцо соединительное. 28. Делители луча: 50/50, 70/30 (не более 2 шт.). 29. Наблюдательные трубки: стандартная, удлиненная (не более 2 шт.). 30. Окуляры 12,5Х (не более 2 шт.). 31. Адаптер С-Mount. 32. Аппланационный тонометр для крепления на оптический модуль доставки лазерного луча. 33. Штифт для аппланационного тонометра. 34. Линзы: для операций на переднем сегменте глаза, для капсулотомии, трехзеркальная по Гольдману, для гониоскопии, ретинальная, панретинальная, витреальная (не более 16 шт.). 35. Галогеновые лампы для осветителей оптических модулей доставки лазерного луча (не более 10 шт.). 36. Держатель адаптера для оптического модуля доставки лазерного луча. 37. Держатель информационной ЖК панели. 38. Эндозонды прямые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.). 39. Эндозонды изогнутые со световолоконным кабелем: 20Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga ( не более 30 шт.). 40. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-HS (не более 2 шт.). 41. Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-Universal (не более 2 шт.). 42. Оптический модуль доставки лазерного луча LIO-Orion (не более 2 шт.). 43. Защитный фильтр для оптического модуля доставки лазерного луча: пассивный/активный. 44. Упор для подбородка и лба к оптическому модулю доставки лазерного луча. 45. Монтажный набор для оптического модуля доставки лазерного луча: направляющие (2 шт.), защитные кожухи (2 шт.). 46. Блок питания для оптического модуля доставки лазерного луча. 47. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-HS. 48. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-Universal. 49. Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча LIO-Orion. 50. Адаптеры/Переключатели на два лазерных модуля (не более 2 шт.). 51. Адаптеры/Переключатели на три лазерных модуля (не более 2 шт.). 52. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Topcon: пассивный, активный (не более 4 шт.). 53. Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Leica: пассивный, активный (не более 4 шт.). 54. Кабель для активного защитного фильтра. 55. Кабель для активного защитного фильтра с удлинением до 8 м. 56. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-HS. 57. Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-Universal. 58. Моторизованный стол для размещения 2 лазерных модулей. 59. Моторизованный стол для размещения более 2 лазерных модулей. 60. Столешница для моторизованных столов, съемная большая. 61. Столешница для моторизованных столов, съемная стандартная. 62. Набор тестовой бумаги (из 20 листов не более 5 наборов). 63. Защитные очки для врача (не более 4 шт.) 64. Салфетки бумажные для подбородка, 1000 шт. в пачке (не более 10 пачек). 65. Упоры для локтя врача (не более 3 шт.). 66. Инструкция пользователя. 67. Сервисная инструкция.
Наименование организации-заявителя
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации-заявителя
105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"МС Вестфалия ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970763399009741
Адрес места производства или изготовления
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12854689 3306970763399009741 Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius

Документы