Справочник

Система мониторинга артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/09408

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25220
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09408
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-04-13
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Регистратор АД одна из моделей: ABPM 6100, ABPM 6100S, ProBP 3400. 1. Инструкция по эксплуатации до 5 шт. 2. Трубка для многоразовой манжеты. 3. Манжета многоразовая. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к ПК. 2. Батареи типа АА до 10 шт. 3. Перезаряжаемые батареи до 10 шт. 4. Чехол для регистратора. 5. Ремень для чехла на пояс. 6. Зарядное устройство. 7. Ремень для чехла на плечо. 8. Журнал пациента (упаковка100 шт.) до 10 уп. 9. Фиксационные прокладки для манжеты (упаковка 50 шт.) до 10 уп. 10. Приспособление для калибровки. 11. Сумка для регистратора. 12. Силовой трансформатор и штепсельная вилка/сетевой шнур. 13. Программное обеспечение до 5 CD-дисков. 14. USB коннектор для кабеля ПК. 15. Трубка для многоразовой манжеты до 20шт. 16. Трубка для одноразовой манжеты до 20шт. 17. Манжета многоразовая до 20 шт. 18. Манжета одноразовая до 20 шт. 19. Манжета многоразовая с двумя трубками до 20 шт. 20. Манжета одноразовая с двумя трубками до 20 шт. 21. Манжета многоразовая с трубкой до 20 шт. 22. Манжета одноразовая с трубкой до 20 шт. 23. Коннектор для манжеты до 20 шт. 24. Защитный чехол для манжеты. 25. Подвижная стойка с корзиной и монтажным креплением. 26. Настенное крепление с корзиной. 27. Настольное крепление. 28. Монтажный комплект для силового трансформатора (для использования с подвижной стойкой). 29. Держатель для корзины ProBP 3400 с винтом. 30. Настенный держатель ProBP 3400 с винтом. 31. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 в портативном исполнении, с настенным или настольным креплением. 32. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 с креплением в подвижной стойке. 33. Крышка батарейного отсека.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
"Велч Эллин, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967535890470358
Адрес места производства или изготовления
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12843752 3306967535890470358  ABPM 6100 
12843753 3306967535890470358   ABPM 6100S 
12843754 3306967535890470358   ProBP 3400 

Документы