Справочник
Система мониторинга CareSens Dual для количественного определения глюкозы или β-кетонов в образце цельной крови с принадлежностями
РЗН 2023/20862
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168385
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20862
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Система мониторинга CareSens Dual для количественного определения глюкозы или β-кетонов в образце цельной крови с принадлежностями. Состав: 1. Глюкометр для измерения глюкозы или β-кетонов в крови CareSens Dual - 1 шт. 2. Тест-полоска CareSens PRO для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual ? 10 шт. 3. Ланцет CareSens - 10 шт. 4. Прокалывающее устройство CareSoft - 1 шт. 5. Батарея - 2 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Журнал учёта измерений - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол с застежкой-молнией - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лабтроник РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр.9, этаж 8, помещ. XV, ком. 23
- Производитель медицинского изделия
- "Ай-СЕНС, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969845030982762
- Адрес места производства или изготовления
- 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea, 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13093541 | 3306969845030982762 | Система мониторинга CareSens Dual для количественного определения глюкозы или β-кетонов в образце цельной крови с принадлежностями |