Справочник
Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One
РЗН 2024/23135
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180181
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23135
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-12
- Наименование медицинского изделия
- Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One. , в составе: 1. Монитор Carescape One. 2. Кабели питания - не более 10 шт. 3. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Блок питания - не более 10 шт. 5. Док-станции монитора, варианты исполнения CARESCAPE Dock F0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Модули капнометрии LoFlo - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабели капнометрии CARESCAPE СО2- LоFlo - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Лицензии ПО - не более 100 шт., в составе: - «Отделение интенсивной терапии»; - «Отделение экстренной помощи» (при необходимости); - «Неонатальное отделение интенсивной терапии» (при необходимости); - «Операционная» (при необходимости); - «Отделение постнаркозного наблюдения» (при необходимости). 10. Проводники ЭКГ, варианты исполнения «на 3 отведения», «на 4 отведения», «на 5 отведений», «на 6 отведений» - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Электроды ЭКГ, варианты исполнения «универсальные», «неонатальные» - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Датчики пульсоксиметрии, варианты исполнения Trusignal (пальцевой), Trusignal (накожный), Masimo RD Set (пальцевой), Masimo LNCS (пальцевой), Nellcor OxiMax (пальцевой) - не более 300 шт. (при необходимости). 13. Адгезивные ленты - не более 1000 шт. (при необходимости). 14. Манжеты НИАД, варианты исполнения «взрослые DURA-CUF», «детские DURA-CUF», «взрослые SOFT-CUF», «детские SOFT-CUF», «неонатальные SOFT-CUF», «взрослые CLASSIC-CUF», «детские CLASSIC-CUF», «неонатальные CLASSIC-CUF», «взрослые RADIAL-CUF» - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Шланги НИАД, варианты исполнения «взрослый», «детский» - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Датчики температуры, варианты исполнения «накожный», «полостной» - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Газозаборные канюли - не более 500 шт. (при необходимости). 18. Адаптеры, варианты исполнения «прямой», «угловой» - не более 500 шт. (при необходимости). 19. Газозаборные линии - не более 500 шт. (при необходимости). 20. Датчики инвазивного давления - не более 500 шт. (при необходимости). 21. Линии промывки инвазивного давления - не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Кабели ЭКГ CARESCAPE ECG - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Кабели инвазивного давления CARESCAPE Pressure, варианты исполнения «на два канала», «универсальный» - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Кабели температуры CARESCAPE Temperature - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Кабели пульсоксиметрии CARESCAPE SpО2 - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Интерфейсный кабель пульсоксиметрии Masimo - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ролл-стенды. 2. Крепления. 3. Кабели. 4. Клипсы. 5. Переходники.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040710940043
- Адрес места производства или изготовления
- Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12361185 | 3306967040710940043 | Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One |