О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2020/9538

Справочник

Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01, в вариантах исполнения

РЗН 2020/9538

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148530
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9538
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-16
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01, в вариантах исполнения. I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941, в комплектациях: 1. Комлектация 1, в составе: 1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941. 1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.). 1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 1.5. Футляр. 2. Комлектация 2, в составе: 2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941. 2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.). 2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 2.5. Футляр. 3. Комлектация 3, в составе: 3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941. 3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.). 3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329. 3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 3.5. Футляр. 4. Комлектация 4, в составе: 4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941. 4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.). 4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329. 4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 4.5. Футляр. II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: 1.1. Комлектация 1, в составе: 1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970. 1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.). 1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 1.5. Футляр. 2. Комлектация 2, в составе: 2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970. 2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.). 2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 2.5. Футляр. 3. Комлектация 3, в составе: 3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970. 3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.). 3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329. 3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 3.5. Футляр. 4. Комлектация 4, в составе: 4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970. 4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.). 4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329. 4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179. 4.5. Футляр.
Наименование организации-заявителя
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Производитель медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969824093017103
Адрес места производства или изготовления
12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, Republic of Korea, Main Avenue Сor.3rd Street, Cavite Economic Zone , Rosario, Cavite 4106, Philippines, 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11601947 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 1.
11601948 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 2.
11601949 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 3.
11601950 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 4.
11601951 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 1.
11601952 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 2.
11601953 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 3.
11601954 3306969824093017103 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 4.

Документы

PDF 45966_I.pdf Открыть PDF 45966_P.pdf Открыть PDF 45966_R.pdf Открыть