Справочник

Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W

РЗН 2019/8692

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145204
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8692
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-19
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт. 2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт. 4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.). 5. Чехол - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт. 2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (25 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт. 4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.). 5. Чехол - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт. 2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (50 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1шт. 4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2013/179 - 1 уп. (10 шт.). 5. Чехол - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Глюкометр GLUCOCARD W - 1 шт. 2. Тест-полоски GLUCOCARD W - 1 уп. (10 шт.). 3. Чехол - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Производитель медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, JAPAN
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, JAPAN
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, к. 303

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11568272 3306970859003975292 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 1
11568273 3306970859003975292 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 2
11568274 3306970859003975292 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 3
11568275 3306970859003975292 Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W, комплект поставки 4

Документы