Справочник

Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1

РЗН 2024/21960

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177728
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21960
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-31
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1. в составе: 1. Рекордер импеданс-рН, модель JSIpR-1 - 1 шт. 2. Чехол с плечевым ремнем - 1 шт. 3. USB-кабель для подключения тип А - miniUSB - 1 шт. 4. Установочный диск программного обеспечения - 1 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Руководство по быстрому запуску - 1 шт. 7. Одноразовые pH катетеры, модели: JSIpC-0Z2P-21, JSIpC-0Z2P-22, JSIpC-0Z2P-27, JSIpC-0Z2P-24, JSIpC-0Z2P-23, JSIpC-0Z1PT-20, JSIpC-0Z2PT-22, JSIpC-0Z2PT-27 - не более 200 шт. (при необходимости). 8. Одноразовые импеданс-рН катетеры, модели: JSIpC-8Z2P-55, JSIpC-8Z2P-21, JSIpC-7Z2P-59, JSIpC-7Z2P-15, JSIpC-7Z1P-54, JSIpC-7Z1P-13, JSIpC-7Z1P-53, JSIpC-7Z1P-14, JSIpC-8Z1P-21, JSIpC-8Z2P-22, JSIpC-8Z2P-23, JSIpC-8Z2P-25 - не более 200 шт. (при необходимости). 9. Консоль калибровки pH для alpHaFLEX - 1 шт. 10. Калибровочные трубки для alpHaFLEX - 5 шт. 11. Заглушки для трубок - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Производитель медицинского изделия
"Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968419244446867
Адрес места производства или изготовления
No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12290323 3306968419244446867 Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1

Документы