Справочник

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Ехрression, модель 865214, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24315
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-07-04
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Ехрression, модель 865214, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Cистема мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression, модель 865214, в составе: 1. Беспроводной блок обработки. 2. Блок управления подключением пациента. 3. Блок управления дисплеем. 4. Монитор жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Беспроводной модуль ЭКГ. 2. Беспроводной модуль SpO2. 3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук). 4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук). 5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук). 6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук). 7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук). 8. Клавиатура. 9. Принтер. 10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук). 11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук). 13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук). 14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук). 15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок). 16. Измеритель сопротивления. 17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук). 18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук). 19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук). 20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук). 21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук). 22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук). 23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 26. Адаптер измерения инвазивного давления. 27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок). 28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок). 29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок). 30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок). 31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок). 32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок). 33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок). 34. Монтажные кронштейны для МРТ-оборудования (от 1 до 5 штук). 35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук). 36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук). 42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок). 43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
Наименование организации-заявителя
ООО "Филипс"
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Производитель медицинского изделия
"Инвиво Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invivo Corporation, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invivo Corporation, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы