Справочник
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1
РЗН 2023/21783
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170510
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21783
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-27
- Наименование медицинского изделия
- Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1. в вариантах исполнения: I. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESN, в составе: 1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1. 2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости). 3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости). 4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 6. Беспроводной датчик ЭКГ. 7. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Трубка манжеты 5 м. 16. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости). 17. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости). 18. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS, (для очень маленьких детей). 19. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости). 20. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости). 21. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости). 22. Оптоволоконный кабель. II. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESNPC, в составе: 1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1. 2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости). 3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости). 4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 6. Беспроводной датчик ЭКГ. 7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости). 8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости). 9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости). 10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2 - 10 шт. (при необходимости). 11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Трубка манжеты 5 м. 20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления. 21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости). 26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости). 27. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости). 28. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости). 29. Оптоволоконный кабель. III. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /SNC, в составе: 1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1. 2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости). 3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости). 4. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости). 5. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости). 6. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости). 7. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2 - 10 шт., одноразовые (при необходимости. 8. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трубка манжеты 5 м. 17. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 18. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 19. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 20. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 21. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости). 22. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости). 23. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости). 24. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости). 25. Оптоволоконный кабель. IV. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAO в составе: 1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1; 2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости). 3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости). 4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 6. Беспроводной датчик ЭКГ. 7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости). 8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости). 9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости). 10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости). 11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Трубка манжеты, 5 м. 20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления. 21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости). 26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости). 27. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости). 28. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости). 29. Оптоволоконный кабель. V. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAOT в составе: 1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1. 2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости). 3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости). 4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 6. Беспроводной датчик ЭКГ. 7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости). 8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости). 9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости). 10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости). 11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Трубка манжеты, 5 м. 20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления. 21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости). 26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости). 27. Температурный датчик, использующий оптический принцип измерения, для наружного/кожного применения. 28. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости). 29. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости). 30. Оптоволоконный кабель. VI. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAOR, в составе: 1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1. 2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости). 3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости). 4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 6. Беспроводной датчик ЭКГ. 7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости). 8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости). 9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости). 10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости). 11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Трубка манжеты, 5 м. 20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабель адаптера и 5 одноразовых трубок давления. 21. T-образный адаптер дыхательных путей одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Адаптер дыхательных путей 90° одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости). 26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости). 27. Датчик потока SPIRIT, для взрослых/детей, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости). 28. Датчик потока SPIRIT, для детей/новорожденных, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости). 29. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости). 30. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости). 31. Оптоволоконный кабель. VII. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAORT, в составе: 1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1. 2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости). 3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости). 4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг , одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости). 6. Беспроводной датчик ЭКГ. 7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости). 8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости). 9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости). 10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости). 11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Трубка манжеты, 5 м. 20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления. 21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости). 25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости). 26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости). 27. Датчик потока SPIRIT, для взрослых/детей, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости). 28. Датчик потока SPIRIT, для детей/новорожденных, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости). 29. Температурный датчик, использующий оптический принцип измерения, для наружного/кожного применения. 30. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости). 31. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости). 32. Оптоволоконный кабель.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119049, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
- Производитель медицинского изделия
- "Шиллер Медикал"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969528017098495
- Адрес места производства или изготовления
- 4, rue Louis Pasteur, 67162 Wissembourg, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12283730 | 3306969528017098495 | I. Система мониторинга пациента во время магнигно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESN |
| 12283731 | 3306969528017098495 | II. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESNPC |
| 12283732 | 3306969528017098495 | III. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / SNC |
| 12283733 | 3306969528017098495 | IV. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAO |
| 12283734 | 3306969528017098495 | V. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAOT |
| 12283735 | 3306969528017098495 | VI. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAOR |
| 12283736 | 3306969528017098495 | VII. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-I, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAORT |