Справочник
Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/05089
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18334
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05089
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии МРТ 3160 (Precess): 1. Беспроводной блок обработки. 2. Блок подключения пациента. 3. Блок контроллера дисплея. 4. Монитор жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Беспроводной модуль ЭКГ. 2. Беспроводной модуль SpO2. 3. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук). 5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук). 6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук). 7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук). 8. Клавиатура, самописец. 9. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук) 10. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 11. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от 1 до 20 штук). 12. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук). 13. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок). 14. Измеритель импеданса электрода ЭКГ. 15. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук). 16. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 упаковок). 17. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук). 18. Линии отбора образцов для капнографии (от 1 до 5 упаковок). 19. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок). 20. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок). 21. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок). 22. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок). 23. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок). 24. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок). 25. Датчики температуры (от 1 до 20 штук). 26. Датчики пневмографические (от 1 до 20 штук). 27. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 28. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук). 29. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 50 штук). 30. Адаптер измерения инвазивного давления. 31. Кабель для стробирования. 32. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 35. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 36. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 37. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук). 38. Гель для пациента (от 1 до 30 туб). 39. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
- Наименование организации-заявителя
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
- Место нахождения организации-заявителя
- Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Производитель медицинского изделия
- "Инвиво Корпорейшн", США
- Адрес производителя
- Invivo Corporation, 12501 Research Parway, Orlando, FL 32826, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285