Справочник
Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link)
РЗН 2022/18372
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162491
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18372
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-02
- Наименование медицинского изделия
- Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link). 1. Глюкометр «Акку-Чек® Гид Линк» (Aссu-Chek® Guide Link) - 1 шт. 2. Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide), РУ №РЗН 2021/15950 - 10 шт. 3. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), РУ № РЗН 2013/1004- 1 шт. 4. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) - 10 шт. 5. Чехол - 1 шт. 6. Руководство пользователя «Система мониторинга уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Г ид Линк» (Accu-Chek® Guide Link)» - 2 шт. 7. Краткая инструкция «Система мониторинга уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Гид Линк» (Accu-Chek® Guide Link)» - 1 шт. 8. Инструкция на тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 1 шт. 9. Инструкция по использованию устройства для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970859003975292
- Адрес места производства или изготовления
- Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany, ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA, 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12073357 | 3306970859003975292 | Система мониторинга уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Гид Линк» (Асси- Chek® Guide Link), в составе: |