Справочник

Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная

Г004-00110-00/04147749

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
195031
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04147749
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2026-01-19
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная. Варианты исполнения: I. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710b портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710b - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710 портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710 - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КОНСУНГ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
Производитель медицинского изделия
Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
Юридический адрес производителя
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.) Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China

Документы