Справочник

Система мультимодульная косметологическая Modula

РЗН 2020/12557

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150067
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12557
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-31
Наименование медицинского изделия
Система мультимодульная косметологическая Modula. в составе: 1. Модуль управления Modula Control, в составе: 1.1. Основной блок модуля управления Modula Control - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 2. Модуль радиочастотной терапии Modula RF, в составе: 2.1. Основной блок модуля радиочастотной терапии Modula RF - 1 шт. 2.2. Монополярная манипула-электрод для тела с кабелем - 1 шт. 2.3. Монополярная манипула-электрод для лица с кабелем - 1 шт. 2.4. Биполярная манипула-электрод для лица с кабелем - 1 шт. 2.5. Квадриполярная манипула-электрод для тела с кабелем - 1 шт. 2.6. Обратный электрод-пластина с кабелем - 1 шт. 2.7. Держатель манипулы для тела - 2 шт. 2.8. Держатель манипул для лица -1 шт. 2.9. Руководство пользователя - 1 шт. 2.10. Руководство по применению - 1 шт. 3. Модуль ультразвуковой кавитации Modula CV, в составе: 3.1. Основной блок модуля ультразвуковой кавитации Modula CV - 1 шт. 3.2. Манипула-электрод плоская для тела с кабелем - 1 шт. 3.3. Манипула-электрод вогнутая для тела с кабелем - 1 шт. 3.4. Пневматическая педаль управления - 1 шт. 3.5. Держатель манипулы для тела - 2 шт. 3.6. Руководство пользователя - 1 шт. 3.7. Руководство по применению - 1 шт. 4. Модуль терапии импульсным светом Modula IPL, в составе: 4.1. Основной блок модуля терапии импульсным светом Modula IPL - 1 шт. 4.2. Пневматическая педаль управления - 1 шт. 4.3. Манипула IPL с кабелем в транспортировочном кейсе - 1 шт. 4.4. Держатель манипулы передний - 1 шт. 4.5. Держатель манипулы задний - 1 шт. 4.6. Фильтр 640-1200 нм - 1 шт. 4.7. Фильтр 600-1200 нм - 1 шт. 4.8. Фильтр 570-1200 нм - 1 шт. 4.9. Фильтр 550-1200 нм - 1 шт. 4.10. Фильтр 520-1200 нм - 1 шт. 4.11. Фильтр 400-1200 нм - 1 шт. 4.12. Очки защитные оператора - 1 шт. 4.13. Очки защитные пациента - 1 шт. 4.14. Комплект ключей безопасности - 1 комплект. 4.15. Инструмент для заполнения водой - 1 шт. 4.16. Дренажный штекер - 1 шт. 4.17. Руководство пользователя - 1 шт. 4.18. Руководство по применению - 1 шт. 5. Модуль электропорации Modula ЕР, в составе: 5.1. Основной блок модуля электропорации Modula ЕР - 1 шт. 5.2. Манипула с кабелем - 1 шт. 5.3. Обратный электрод-пластина с кабелем - 1 шт. 5.4. Держатель манипулы - 1 шт. 5.5. Руководство пользователя - 1 шт. 5.6. Руководство по применению - 1 шт. 6. Модуль лазерной диодной терапии Modula LD, в составе: 6.1. Основной блок модуля лазерной диодной терапии Modula LD - 1 шт. 6.2. Пневматическая педаль управления - 1 шт. 6.3. Манипула диодная лазерная 808 нм с кабелем в транспортировочном кейсе - 1 шт. 6.4. Держатель манипулы передний - 1 шт. 6.5. Держатель манипулы задний - 1 шт. 6.6. Очки защитные оператора - 1 шт. 6.7. Очки защитные пациента - 1 шт. 6.8. Комплект ключей безопасности - 1 комплект. 6.9. Заглушка выключателя двери - 1 шт. 6.10. Инструмент для заполнения водой - 1 шт. 6.11. Дренажный штекер - 1 шт. 6.12. Руководство пользователя - 1 шт. 6.13. Руководство по применению - 1 шт. 7. Мобильная подставка для установки системы мультимодульной Modula.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
Место нахождения организации-заявителя
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. линия 4-я В.О., д. 13, пом. 9
Производитель медицинского изделия
"Вэйвмед эс.эр.эл."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Wavemed S.r.l., Via di Campo Gillaro, 29/A, 00030 San Cesareo (RM), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Wavemed S.r.l., Via di Campo Gillaro, 29/A, 00030 San Cesareo (RM), Italy
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970775562491487
Адрес места производства или изготовления
Via Campo Gillaro, 29A, IT - 00030 San Cesareo (RM), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11673115 3306970775562491487 Система мультимодульная косметологическая Modula

Документы