Справочник

Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями

РЗН 2016/4028

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130300
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4028
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-04-17
Наименование медицинского изделия
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями. I. Основной состав: 1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.). 2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.). 3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель для системы CytoSorb. 2. Держатель для системы CytoSorb двойной.
Наименование организации-заявителя
ООО "Интенсивмед"
Место нахождения организации-заявителя
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 47 (БЦ "Шереметев", офис 211)
Производитель медицинского изделия
"Цитосорбентс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
ОКП/ОКПД2
3683151262049638245
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968120299624318
Адрес места производства или изготовления
1. CytoSorbents Corp., 7 Deer Park Dr., Suite K, Monmouth Jct., NJ 08852, USA. 2. HAEMOTRONIC S.p.A, Via Carreri, 16-41037 Mirandola, Italy.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11189156 3306968120299624318 Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями

Документы