Справочник
Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями
РЗН 2017/5346
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133177
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5346
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-02-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями. в составе: 1. Передвижная стойка для блока обработки данных и монитора, 1 шт. 2. Сенсорный монитор, 1 шт. 3. Блок обработки данных, 1 шт. 4. Клавиатура и мышь, 1 шт. 5. Блок электропитания, 1 шт. 6. Шарнирный держатель, 1 шт. 7. Телескопический держатель, 1 шт. 8. Устройство контроля над положением датчиков, 1 шт. 9. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Чехол, 1 шт. 2. Комплект стерильных инструментов для контакта с неповрежденным кожным покровом, в исполнениях: 2.1. Комплект KRB01H-FL 1, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы, 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 14G (зеленый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.2. Комплект KRB01H-FL 2, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы, 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 17G (красный), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.3. Комплект KRB01H-FL 3, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы, 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 20G (желтый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.4. Комплект KRB01H-FLb 1, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 14G (зеленый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.5. Комплект KRB01H-FLb 2, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 17G (красный), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.6. Комплект KRB01H-FLb 3, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик для иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - направляющий инструмент, 1 шт.; - подставка для иглы 20G (желтый), 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт. 2.7. Комплект KRB01H - BL, (5 шт. в упаковке), в составе: - датчик положения пациента, 1 шт.; - боковой датчик иглы (большого размера), 1 шт.; - универсальные боковые адаптеры, 1 шт.; - маркеры положения, 1 шт.; - лента «Фолиодрейп» (РУ № ФСЗ 2010/07453), 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альфа Проджект"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192029, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Обуховской обороны, д. 76, литер Р
- Производитель медицинского изделия
- "МАСМЕК С.п.а."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, MASMEC S.p.a., Via dei Gigli 21, Modugno (BA), CAP 70026, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, MASMEC S.p.a., Via dei Gigli 21, Modugno (BA), CAP 70026, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970915056653367
- Адрес места производства или изготовления
- MASMEC S.p.A., Via delle Violette, 14, 70026 Modugno BA, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11266434 | 3306970915056653367 | Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями |