Справочник
Система навигационная хирургическая StealthStation S8
РЗН 2019/8291
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143943
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8291
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Система навигационная хирургическая StealthStation S8. варианты исполнения: I. Стандартная комплектация I, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: Стандартный (Basic). 2. Стойка камеры StealthStation S8, варианты исполнения: Стандартный (Basic) или Расширенный (Premium). 3. Адаптер электропитания - 2 шт. 4. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 5. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 6. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 7. ЭМ-контроллер (при необходимости). 8. Генератор плоский (при необходимости). 9. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 10. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 11. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 13. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 14. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 15. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 16. Камера стандартная (при необходимости). 17. Камера с тремя линзами (при необходимости). 18. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 19. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 20. Клавиатура (при необходимости). 21. Мышь (при необходимости). 22. Монитор станции планирования (при необходимости). 23. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 24. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 25. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 26. Педаль с кабелем (при необходимости). 27. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 28. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 29. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 30. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 32. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 33. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 34. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 35. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 36. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 37. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 38. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 40. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 41. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 43. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). II. Стандартная комплектация II, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: Стандартный (Basic). 2. Стойка камеры StealthStation S8, варианты исполнения: Стандартный (Basic) или Расширенный (Premium). 3. Станция планирования StealthStation S8. 4. Адаптер электропитания - 2 шт. 5. Адаптер электропитания станции планирования. 6. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 7. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 8. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 9. ЭМ-контроллер (при необходимости). 10. Генератор плоский (при необходимости). 11. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 13. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 14. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 15. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 16. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 17. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 18. Камера стандартная (при необходимости). 19. Камера с тремя линзами (при необходимости). 20. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 21. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 22. Клавиатура (при необходимости). 23. Мышь (при необходимости). 24. Монитор станции планирования (при необходимости). 25. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 26. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 27. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 28. Педаль с кабелем (при необходимости). 29. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 30. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 32. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 33. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 34. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 35. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 36. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 37. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 38. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 40. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 41. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 43. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 44. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 45. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). III. Оптимальная комплектация I, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: Оптимальный (Plus). 2. Стойка камеры StealthStation S8, варианты исполнения: Стандартный (Basic) или Расширенный (Premium). 3. Адаптер электропитания - 2 шт. 4. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 5. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 6. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 7. ЭМ-контроллер (при необходимости). 8. Генератор плоский (при необходимости). 9. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 10. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 11. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 13. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 14. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 15. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 16. Камера стандартная (при необходимости). 17. Камера с тремя линзами (при необходимости). 18. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 19. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 20. Клавиатура (при необходимости). 21. Мышь (при необходимости). 22. Монитор станции планирования (при необходимости). 23. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 24. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 25. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 26. Педаль с кабелем (при необходимости). 27. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 28. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 29. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 30. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 32. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 33. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 34. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 35. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 36. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 37. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 38. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 40. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 41. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 43. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). IV. Оптимальная комплектация II, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: Оптимальный (Plus). 2. Стойка камеры StealthStation S8, варианты исполнения: Стандартный (Basic) или Расширенный (Premium). 3. Станция планирования StealthStation S8. 4. Адаптер электропитания - 2 шт. 5. Адаптер электропитания станции планирования. 6. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 7. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 8. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 9. ЭМ-контроллер (при необходимости). 10. Генератор плоский (при необходимости). 11. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 13. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 14. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 15. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 16. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 17. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 18. Камера стандартная (при необходимости). 19. Камера с тремя линзами (при необходимости). 20. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 21. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 22. Клавиатура (при необходимости). 23. Мышь (при необходимости). 24. Монитор станции планирования (при необходимости). 25. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 26. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 27. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 28. Педаль с кабелем (при необходимости). 29. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 30. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 32. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 33. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 34. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 35. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 36. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 37. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 38. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 40. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 41. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 43. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 44. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 45. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). V. Расширенная комплектация I, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: Расширенный (Premium). 2. Стойка камеры StealthStation S8, варианты исполнения: Стандартный (Basic) или Расширенный (Premium). 3. Адаптер электропитания - 2 шт. 4. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 5. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 6. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 7. ЭМ-контроллер (при необходимости). 8. Генератор плоский (при необходимости). 9. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 10. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 11. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 13. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 14. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 15. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 16. Камера стандартная (при необходимости). 17. Камера с тремя линзами (при необходимости). 18. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 19. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 20. Клавиатура (при необходимости). 21. Мышь (при необходимости). 22. Монитор станции планирования (при необходимости). 23. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 24. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 25. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 26. Педаль с кабелем (при необходимости). 27. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 28. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 29. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 30. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 32. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 33. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 34. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 35. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 36. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 37. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 38. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 40. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 41. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 43. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). VI. Расширенная комплектация II, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: Расширенный (Premium). 2. Стойка камеры StealthStation S8, варианты исполнения: Стандартный (Basic) или Расширенный (Premium). 3. Станция планирования StealthStation S8. 4. Адаптер электропитания - 2 шт. 5. Адаптер электропитания станции планирования. 6. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 7. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 8. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 9. ЭМ-контроллер (при необходимости). 10. Генератор плоский (при необходимости). 11. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 13. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 14. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 15. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 16. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 17. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 18. Камера стандартная (при необходимости). 19. Камера с тремя линзами (при необходимости). 20. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 21. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 22. Клавиатура (при необходимости). 23. Мышь (при необходимости). 24. Монитор станции планирования (при необходимости). 25. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 26. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 27. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 28. Педаль с кабелем (при необходимости). 29. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 30. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 32. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 33. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 34. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 35. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 36. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 37. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 38. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 40. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 41. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 43. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 44. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 45. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). VII. Комплектация ЭМ для головного мозга I, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: ЭМ для головного мозга (EM Cranial). 2. Адаптер электропитания - 2 шт. 3. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 4. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 5. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 6. ЭМ-контроллер (при необходимости). 7. Генератор плоский (при необходимости). 8. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 9. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 10. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 11. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 12. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 13. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 14. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 15. Камера стандартная (при необходимости). 16. Камера с тремя линзами (при необходимости). 17. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 18. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 19. Клавиатура (при необходимости). 20. Мышь (при необходимости). 21. Монитор станции планирования (при необходимости). 22. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 23. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 24. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 25. Педаль с кабелем (при необходимости). 26. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 27. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 28. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 29. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 30. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 31. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 32. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 33. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 34. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 35. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 36. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 37. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 38. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 39. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 40. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 41. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 42. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). VIII. Комплектация ЭМ для головного мозга II, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: ЭМ для головного мозга (EM Cranial). 2. Станция планирования StealthStation S8. 3. Адаптер электропитания - 2 шт. 4. Адаптер электропитания станции планирования. 5. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 6. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 7. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 8. ЭМ-контроллер (при необходимости). 9. Генератор плоский (при необходимости). 10. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 11. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 13. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 14. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 15. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 16. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 17. Камера стандартная (при необходимости). 18. Камера с тремя линзами (при необходимости). 19. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 20. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 21. Клавиатура (при необходимости). 22. Мышь (при необходимости). 23. Монитор станции планирования (при необходимости). 24. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 25. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 26. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 27. Педаль с кабелем (при необходимости). 28. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 29. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 30. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 32. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 33. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 34. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 35. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 36. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 37. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 38. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 40. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 41. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 43. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 44. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). IX. Комплектация ЭМ для ЛОР I, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: ЭМ для ЛОР (EM ENT). 2. Адаптер электропитания - 2 шт. 3. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 4. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 5. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 6. ЭМ-контроллер (при необходимости). 7. Генератор плоский (при необходимости). 8. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 9. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 10. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 11. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 12. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 13. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 14. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 15. Камера стандартная (при необходимости). 16. Камера с тремя линзами (при необходимости). 17. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 18. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 19. Клавиатура (при необходимости). 20. Мышь (при необходимости). 21. Монитор станции планирования (при необходимости). 22. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 23. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 24. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 25. Педаль с кабелем (при необходимости). 26. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 27. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 28. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 29. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 30. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 31. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 32. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 33. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 34. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 35. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 36. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 37. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 38. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 39. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 40. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 41. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 42. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости). X. Комплектация ЭМ для ЛОР II, в составе: 1. Стойка главная StealthStation S8, вариант исполнения: ЭМ для ЛОР (EM ENT). 2. Станция планирования StealthStation S8. 3. Адаптер электропитания - 2 шт. 4. Адаптер электропитания станции планирования. 5. Документация к системе навигационной хирургической StealthStation S8. 6. Модуль аппаратный для электромагнитной локализации и навигации (при необходимости). 7. Интерфейс электромагнитного инструмента (при необходимости). 8. ЭМ-контроллер (при необходимости). 9. Генератор плоский (при необходимости). 10. Генератор, устанавливаемый сбоку (при необходимости). 11. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора к главной стойке (при необходимости). 12. Адаптер для фиксации рычага Vertek к операционному столу (при необходимости). 13. Адаптер для фиксации устанавливаемого сбоку генератора на рычаге Vertek (при необходимости). 14. Рычаг-фиксатор для устанавливаемого сбоку генератора (при необходимости). 15. Держатель подвижный Vertek (при необходимости). 16. Драпировка стерильная для генератора - 1 шт. (но не более 500 при необходимости) (при необходимости). 17. Камера стандартная (при необходимости). 18. Камера с тремя линзами (при необходимости). 19. Модуль аппаратный для оптической локализации и навигации пассивных и активных навигационных инструментов (при необходимости). 20. Блок управления системой для проводных (активных) оптических инструментов (дополнительно) (при необходимости). 21. Клавиатура (при необходимости). 22. Мышь (при необходимости). 23. Монитор станции планирования (при необходимости). 24. Монитор для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 25. Панель компьютерная ввода/вывода для станции планирования (при необходимости). 26. Панель компьютерная ввода/вывода для главной стойки и стойки камеры (при необходимости). 27. Педаль с кабелем (при необходимости). 28. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической или электромагнитной систем локализации (при необходимости). 29. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (при необходимости). 30. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (при необходимости). 31. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для ЛОР-вмешательств (при необходимости). 32. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (при необходимости). 33. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике (при необходимости). 34. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (при необходимости). 35. Программное обеспечение для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (при необходимости). 36. Программное обеспечение - функциональный атлас головного мозга (при необходимости). 37. Программное обеспечение для удаленного доступа к диагностическим данным, загруженным на навигационную станцию (при необходимости). 38. Программное обеспечение для калибровки микроскопов (при необходимости). 39. Программное обеспечение для калибровки УЗИ (при необходимости). 40. Программное обеспечение для калибровки рентген-диагностических систем (при необходимости). 41. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации аппаратов УЗИ (при необходимости). 42. Программное обеспечение для Трекеров для локализации и навигации операционных микроскопов (при необходимости). 43. Программное обеспечение для Трекеров для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) (при необходимости). 44. Документация дополнительная к системе навигационной хирургической StealthStation S8 (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Навигейшн, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Navigation, Inc., 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Navigation, Inc., 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425112942443
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Medtronic Navigation, Inc., 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA. 2. Medtronic Navigation, Inc., 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027, USA. 3. Changshu Yushan Protection Products Co., Ltd., Building No. 1, Section A, Maqiao Industrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11534016 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 I. Стандартная комплектация I, в составе: |
| 11534017 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 II. Стандартная комплектация II, в составе: |
| 11534018 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 III. Оптимальная комплектация I, в составе: |
| 11534019 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 IV. Оптимальная комплектация II, в составе: |
| 11534020 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 V. Расширенная комплектация I, в составе: |
| 11534021 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 VI. Расширенная комплектация II, в составе: |
| 11534022 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 VII. Комплектация ЭМ для головного мозга I, в составе: |
| 11534023 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 VIII. Комплектация ЭМ для головного мозга II, в составе: |
| 11534024 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 IX. Комплектация ЭМ для ЛОР I, в составе: |
| 11534025 | 3306966425112942443 | Система навигационная хирургическая StealthStation S8 X. Комплектация ЭМ для ЛОР II, в составе: |