Справочник

Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/09729

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24983
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09729
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-06
Наименование медицинского изделия
Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Принадлежности: 1. Аспиратор - не более 3 шт. 2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт. 3. Батарея - не более 3 шт. 4. Блок мониторинга веса пациента. 5. Блок регулировки концентрации кислорода. 6. Блок пульсоксиметрический. 7. Блок кислородной терапии. 8. Блок питания. 9. Весы. 10. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт. 11. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт. 12. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт. 13. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт. 14. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт. 15. Емкость аспиратора. 16. Емкость увлажнителя. 17. Зарядное устройство. 18. Защитный экран. 19. Защитные очки - не более 50 шт. 20. Источник бесперебойного питания. 21. Источник света. 22. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт. 23. Кислородная маска - не более 10 шт. 24. Кислородная трубка - не более 10 шт. 25. Кронштейн с держателем для контуров - не более 4 шт. 26. Кабель соединительный - не более 50 шт. 27. Кабель пациента - не более 10 шт. 28. Кабель питания - не более 5 шт. 29. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт. 30. Контур пациента - не более 10 шт. 31. Корзина - не более 4 шт. 32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт. 33. Лампа галогенная - не более 5 шт. 34. Лампа светодиодная - не более 5 шт. 35. Матрас. 36. Матрас противопролежневый. 37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт. 38. Поддон рентгеновской кассеты. 39. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт. 40. Полка для монитора - не более 5 шт. 41. Покрывало - не более 100 шт. 42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт. 43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт. 44. Предохранитель - не более 5 шт. 45. Простыня для матраса - не более 100 шт. 46. Прокладка - не более 10 шт. 47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт. 48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт. 49. Редукторы для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт. 50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт. 51. Ручка для перевозки - не более 4 шт. 52. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт. 53. Стойка инфузионная - не более 4 шт. 54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт. 55. Стойка переменной высоты. 56. Тележка. 57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт. 58. Фиксатор головы с кронштейном. 59. Чехол - не более 5 шт. 60. Чехол портов доступа - не более 10 шт. 61. Шланг соединительный - не более 10 шт. 62. Шланг кислородный - не более 10 шт. 63. Шланг воздушный - не более 10 шт. 64. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"
Место нахождения организации-заявителя
107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967858918987592
Адрес места производства или изготовления
18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12838385 3306967858918987592 Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I

Документы