Справочник

Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3

РЗН 2025/25123

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186991
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25123
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-12-31
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3. , в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, в составе: 1. Сенсор - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 1 месяц, в составе: 1. Сенсор - 2 шт. 2. Удерживающий пластырь - 2 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 2 месяца, в составе: 1. Сенсор - 4 шт. 2. Удерживающий пластырь - 4 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 3 месяца, в составе: 1. Сенсор - 6 шт. 2. Удерживающий пластырь - 6 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 4 месяца, в составе: 1. Сенсор - 8 шт. 2. Удерживающий пластырь - 8 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 5 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 10 шт. 2. Удерживающий пластырь - 10 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 6 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 12 шт. 2. Удерживающий пластырь - 12 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 7 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 14 шт. 2. Удерживающий пластырь - 14 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 8 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 16 шт. 2. Удерживающий пластырь - 16 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект па 9 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 17 шт. 2. Удерживающий пластырь - 17 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 10 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 19 шт. 2. Удерживающий пластырь - 19 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glulec v3, комплект на 11 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 21 шт. 2. Удерживающий пластырь - 21 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 12 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 23 шт. 2. Удерживающий пластырь - 23 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Имунова"
Место нахождения организации-заявителя
125252, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 20А, помещ. 174В
Производитель медицинского изделия
ООО "Имунова"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125252, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 20А, помещ. 174В
Юридический адрес производителя
125252, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 20А, помещ. 174В
ИНН производителя
9714046769
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968515403060790
Адрес места производства или изготовления
Building 5, No. 58 Yaochi Road Huzhou City, 313000 Zhejiang, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11074600 3306968515403060790 I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3
11074601 3306968515403060790 II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 1 месяц
11074602 3306968515403060790 III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 2 месяца
11074603 3306968515403060790 IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 3 месяца
11074604 3306968515403060790 V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 4 месяца
11074605 3306968515403060790 VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 5 месяцев
11074606 3306968515403060790 VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 6 месяцев
11074607 3306968515403060790 VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 7 месяцев
11074608 3306968515403060790 IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 8 месяцев
11074609 3306968515403060790 X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект па 9 месяцев
11074610 3306968515403060790 XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 10 месяцев
11074611 3306968515403060790 XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glulec v3, комплект на 11 месяцев
11074612 3306968515403060790 XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 12 месяцев

Документы