Справочник
Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Max
РЗН 2025/25125
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186996
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25125
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Max. , в вариантах исполнения: I. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). II. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 1 месяц", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 2 шт. 2. Удерживающий пластырь - 2 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). III. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 2 месяца", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 4 шт. 2. Удерживающий пластырь - 4 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). IV. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 3 месяца", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 6 шт. 2. Удерживающий пластырь - 6 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 6 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). V. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 4 месяца", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 8 шт. 2. Удерживающий пластырь - 8 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 8 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). VI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 5 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 10 шт. 2. Удерживающий пластырь - 10 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 10 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). VII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 6 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 12 шт. 2. Удерживающий пластырь - 12 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 12 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). VIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 7 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 14 шт. 2. Удерживающий пластырь - 14 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 14 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). IX. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 8 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 16 шт. 2. Удерживающий пластырь - 16 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 16 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). X. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 9 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 17 шт. 2. Удерживающий пластырь - 17 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 17 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). XI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 10 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 19 шт. 2. Удерживающий пластырь - 19 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 19 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). XII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GSI Мах, комплект на 11 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 21 шт. 2. Удерживающий пластырь - 21 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 21 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). XIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 12 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 23 шт. 2. Удерживающий пластырь - 23 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 23 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Системы медицинского мониторинга"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Системы медицинского мониторинга"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
- Юридический адрес производителя
- 119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
- ИНН производителя
- 9727026181
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968515403060790
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074620 | 3306968515403060790 | I. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах" |
| 11074621 | 3306968515403060790 | II. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 1 месяц" |
| 11074622 | 3306968515403060790 | III. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 2 месяца" |
| 11074623 | 3306968515403060790 | IV. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 3 месяца" |
| 11074624 | 3306968515403060790 | V. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 4 месяца" |
| 11074625 | 3306968515403060790 | VI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 5 месяцев" |
| 11074626 | 3306968515403060790 | VII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 6 месяцев" |
| 11074627 | 3306968515403060790 | VIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 7 месяцев" |
| 11074628 | 3306968515403060790 | IX. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 8 месяцев" |
| 11074629 | 3306968515403060790 | X. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 9 месяцев" |
| 11074630 | 3306968515403060790 | XI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 10 месяцев" |
| 11074631 | 3306968515403060790 | XII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GSI Мах, комплект на 11 месяцев" |
| 11074632 | 3306968515403060790 | XIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 12 месяцев" |