Справочник

Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex

РЗН 2024/24194

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186225
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24194
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-12-31
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex. в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе: 1. Сенсор с аппликатором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение для смартфона AiDEX. 6. Облачный сервис Pancares (при необходимости). II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе: 1. Сенсор с аппликатором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение для смартфона AiDEX. 6. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Агата"
Место нахождения организации-заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Производитель медицинского изделия
"Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968515403060790
Адрес места производства или изготовления
No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11074530 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе:
11074531 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе:

Документы