О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2025/25127

Справочник

Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx

РЗН 2025/25127

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186990
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25127
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx. в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 1 месяц, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 2 шт. 2. Удерживающий пластырь - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - I шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 2 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 4 шт. 2. Удерживающий пластырь - 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 3 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 6 шт. 2. Удерживающий пластырь - 6 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 4 месяца, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 8 шт. 2. Удерживающий пластырь - 8 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 5 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 10 шт. 2. Удерживающий пластырь - 10 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 6 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 12 шт. 2. Удерживающий пластырь - 12 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 7 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 14 шт. 2. Удерживающий пластырь - 14 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 8 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 16 шт. 2. Удерживающий пластырь - 16 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 9 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 17 шт. 2. Удерживающий пластырь - 17 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 10 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 19 шт. 2. Удерживающий пластырь - 19 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 11 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 21 шт. Удерживающий пластырь - 21 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости). XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 12 месяцев, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 23 шт. 2. Удерживающий пластырь - 23 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Приложение Lumiflex. 5. Облачный сервис Lumiflex Cloud (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Агата"
Место нахождения организации-заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Производитель медицинского изделия
ООО "Агата"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Юридический адрес производителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
ИНН производителя
2536309041
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968515403060790
Адрес места производства или изготовления
No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11074647 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в составе:
11074648 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 1 месяц, в составе:
11074649 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 2 месяца, в составе:
11074650 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 3 месяца, в составе:
11074651 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 4 месяца, в составе:
11074652 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 5 месяцев, в составе:
11074653 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 6 месяцев, в составе:
11074654 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 7 месяцев, в составе:
11074655 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 8 месяцев, в составе:
11074656 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 9 месяцев, в составе:
11074657 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 10 месяцев, в составе:
11074658 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 11 месяцев, в составе:
11074659 3306968515403060790 Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, в вариантах исполнения: XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 12 месяцев, в составе:

Документы

PDF 27166_I.pdf Открыть PDF 27166_P.pdf Открыть PDF 27166_R.pdf Открыть