Справочник

Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10556

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26094
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10556
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-08-11
Наименование медицинского изделия
Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Принадлежности: 1. Основной блок с клавиатурой и "мышью". 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором, в комплекте с клавиатурой и "мышью". 3. Основной блок портативный. 4. Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским. 5. Мобильная тележка UniCart. 6. Мобильная тележка прикроватная. 7. Крепление основного блока настенное прикроватное. 8. Поднос для аксессуаров. 9. Сумка-контейнер для портативной системы. 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart. 11. Усилитель V32 vEEG. 12. Усилитель V44 vEEG. 13. Усилитель C16 Monitor. 14. Усилитель C32 LTM. 15. Усилитель C64 LTM. 16. Усилитель беспроводной 32 канала. 17. Усилитель беспроводной 64 канала. 18. Усилитель беспроводной 128 каналов. 19. Усилитель беспроводной 256 канаов. 20. Регистратор амбулаторный Nicolet. 21. Ключ USB электронный. 22. Электродная коробка. 23. Кабель электродной коробки. 24. Кабель усилителя. 25. Фотостимулятор ЭЭГ. 26. Кабель фотостимулятора ЭЭГ. 27. Рука-держатель фотостимулятора. 28. Рука-держатель усилителя. 29. Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора. 30. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента. 31. Кнопка пациента с кабелем. 32. Стартовый набор электродов ЭЭГ. 33. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями. 34. Предусилитель ЭМГ/ВП. 35. Кабель предусилителя ЭМГ/ВП. 36. Переключатель ножной с кабелем. 37. Стимулятор электрический. 38. Пробник электрического стимулятора с насадками. 39. Стимулятор кортикальный Nicolet. 40. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Oм). 41. Слуховой стимулятор акустический изолированный (TDH-39, 300 Ом). 42. Костный вибратор (300 Ом). 43. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок. 44. Вставки внутриушные (не более 1000 шт.). 45. Запасные вставки для внутриушных телефонов (не более 1000 шт.). 46. Запасные трубки для внутриушных телефонов (не более 20 шт.). 47. Зрительный стимулятор “Шахматный паттерн”. 48. Зрительный стимулятор “Led Goggles” (светодиодные очки). 49. Температурный датчик. 50. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 51. Линейные фильтры (не более 20 шт.). 52. Измеритель импеданса внешний. 53. Кабели концентрические для игольчатых электродов (не более 20 шт.). 54. Держатель для игольчатых электродов. 55. Стартовые наборы электродов ВП (не более 10 шт.). 56. Стартовые наборы электродов EMG/NCV (не более 10 шт.). 57. Перемычка электродная “Jumper” (не более 20 шт.). 58. Полоска фиксирующая Velcro (не более 20 шт.). 59. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями. 60. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления. 61. Блок автоматического видеослежения с кабелями. 62. Крепление камеры для мобильной тележки. 63. Крепление камеры настенное. 64. Розетка коммутационная (не более 10 шт.). 65. Микрофон с держателем и кабелем. 66. Предусилитель микрофонный. 67. Инфракрасная подсветка с кабелем. 68. Датчик воздушного потока для взрослых (не более 10 шт.). 69. Датчик воздушного потока детский (не более 10 шт.). 70. Датчик изменения объема груди для взрослых (не более 10 шт.). 71. Датчик изменения объема груди, детский (не более 10 шт.). 72. Ремешок для датчика изменения объема груди (не более 10 шт.). 73. Ремешок для датчика изменения объема груди детский (не более 10 шт.). 74. Датчик положения тела (не более 10 шт.). 75. Датчик храпа (не более 10 шт.). 76. Опция пульсоксиметрии. 77. Датчик пульсоксиметрический (не более 100 шт.). 78. Кабель для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.). 79. Фиксатор для датчика пульсоксиметрического (не более 100 шт.). 80. Датчик периодических движений конечностей (не более 100 шт.). II. Организации-изготовители: - CareFusion Manufacturing Ireland 241, Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland. - CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н
Производитель медицинского изделия
"КеэФьюжн 209, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966407169709850

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12858278 3306966407169709850 Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями

Документы