Справочник
Система nGEN для сердечной абляции
РЗН 2024/22938
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179446
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22938
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-18
- Наименование медицинского изделия
- Система nGEN для сердечной абляции. в составе: 1. Генератор радиочастотный nGEN, в составе: 1.1. Консоль генератора nGEN - 1 шт. 1.2. Блок питания генератора nGEN - 1 шт. 1.3. Монитор nGEN, в составе: - Монитор nGEN - 1 шт.; - Стойка для монитора nGEN - 1 шт.; - Блок питания монитора nGEN, длина 2 м - 1 шт. 1.4. Педаль ножная MKF 1PW-MED GP12 - 1 шт. 1.5. Сетевой кабель питания переменного тока к блоку питания генератора nGEN, длина 4,57 м - 1 шт. 1.6. Кабель Ethernet к системе электрофизиологической нефлюороскопической навигационной CARTO 3 , длина 10 м - 1 шт. 1.7. Кабель, соединяющий консоль генератора nGEN с блоком питания генератора nGEN, длина 1,1 м - 1 шт. 1.8. Кабель TX, соединяющий консоль генератора nGEN с системой электрофизиологической нефлюороскопической навигационной CARTO 3, длина 3 м - 1 шт. 1.9. Кабель, соединяющий консоль генератора nGEN и насос ирригационный nGEN, длина 5 м - 1 шт. 1.10. Кабель последовательной передачи данных RS232, соединяющий монитор nGEN и электрофизиологическую систему, длина 7,6 м - 1 шт. 1.11. Кабель ЭКГ соединительный, длина 2 м - 1 шт. 1.12. Кабель Ethernet монитора nGEN, длина 23 м - 1 шт. 1.13. Удлинитель шнура питания к блоку питания насоса/монитора nGEN, длина 2,5 м - 1 шт. 2. Насос ирригационный nGEN (при необходимости), в составе: 2.1. Насос ирригационный nGEN - 1 шт. 2.2. Адаптер питания переменного тока насоса ирригационного nGEN - 1 шт. 2.3. Кронштейн для насоса ирригационного nGEN - 1 шт. 3. Тележка B500 35E для установки системы в операционной, со стойкой (при необходимости) - 1 шт. 4. Монитор дополнительный nGEN (при необходимости), в составе: 4.1. Монитор nGEN - 1 шт. 4.2. Стойка для монитора nGEN - 1 шт. 4.3. Блок питания монитора nGEN, длина 2 м - 1 шт. 4.4. Кабель Ethernet монитора nGEN, длина 23 м - 1 шт. 4.5. Удлинитель шнура питания к блоку питания насоса/монитора nGEN, длина 2,5 м - 1 шт. 5. Кабель, соединяющий консоль генератора nGEN и электрофизиологическую систему, длина 3 м (при необходимости) - не более 5 шт. 6. Кабель, соединяющий консоль генератора nGEN и электрофизиологическую систему, длина 7,6 м (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Кабель, соединяющий консоль генератора nGEN и электрофизиологическую систему, длина 13,7 м (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Кабель последовательной передачи данных RS232, соединяющий монитор nGEN и электрофизиологическую систему, длина 3 м (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Кабель для подключения катетера CELSIUS к консоли генератора nGEN, стерильный (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - не более 7 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Байосенс Вебстер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969435515917684
- Адрес места производства или изготовления
- 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA, 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, Israel, Sportplatzstraße 3, 84381 Johanniskirchen, Germany, Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12347436 | 3306969435515917684 | Система nGEN для сердечной абляции в составе: |