Справочник
Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13147
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29179
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13147
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-07-10
- Наименование медицинского изделия
- Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-306.11, AN-310.11, AN-333.11, AN-4000.11, в составе: 1. Блок системы основной. 2. Комплект для EOGas (мешок для стерилизации - 25 шт., картридж сменный с ОЭ - 25 шт., индикатор химический для окиси этилена (ОЭ) Dosimeter - 25 шт., чипы стабилизации влажности - 25 шт.). II. Принадлежности: 1. Картридж сменный с ОЭ: - 5г - не более 200 шт. - 11г - не более 200 шт. - 18г - не более 200 шт. 2. Пакеты для стерилизации (ширина х длина): - 6,5см х 12см - не более 500 шт. - 6,5см х 20,5см - не более 500 шт. - 7см х 16см - не более 500 шт. - 7см х 25см - не более 500 шт. - 11,5см х 23,5см - не более 500 шт. - 13см х 27см - не более 500 шт. - 17см х 31,0см - не более 500 шт. - 18см х 33см - не более 500 шт. - 28,5см х 36,5см - не более 500 шт. - 30см х 38см - не более 500 шт. 3. Рулоны для упаковки (ширина х длина): - 5,0см х 60м - не более 20 шт. - 7см х 60м - не более 20 шт. - 7,5см х 60м - не более 20 шт. - 9см х 60м - не более 20 шт. - 12,5см х 60м - не более 20 шт. - 14см х 60м - не более 20 шт. - 17,5см х 60м - не более 20 шт. - 19см х 60м - не более 20 шт. 4. Чипы стабилизации влажности с 4г воды - не более 500 шт. 5. Индикаторы контроля стерилизации: - лента индикаторная (200 шт./упак.) - не более 5 упаковок. - полоски индикаторные (200 шт./упак.) - не более 5 упаковок. - индикаторы ОЭ для системы EOGas - не более 500 шт. - индикаторы отсроченного контроля стерилизации - не более 500 шт. - индикаторы ОЭ персональные AirScan универсальные - не более 20 шт. 6. Устройство предстерилизационной упаковки - не более 2 шт. 7. Комплект для EOGas (мешок для стерилизации - 25 шт., картридж сменный с ОЭ - 25 шт., индикатор химический для окиси этилена (ОЭ) Dosimeter - 25 шт., чипы стабилизации влажности - 25 шт) - не более 20 комплектов. 8. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ШАГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
- Производитель медицинского изделия
- "Андерсен Стерилайзерс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Andersen Sterilizers, Inc., 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North Carolina 27258-8710
- ОКП/ОКПД2
- 3683151184404682497
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967426830177293
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12953319 | 3306967426830177293 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-306.11 |
| 12953320 | 3306967426830177293 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-310.11 |
| 12953321 | 3306967426830177293 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-333.11 |
| 12953322 | 3306967426830177293 | Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-4000.11 |