Справочник

Система низкотемпературной стерилизации моделей Anprolene, EOGas и принадлежности к ней (см. Приложение на 2 листах)

ФС № 2005/1154

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
53649
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1154
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-08-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-08-24
Наименование медицинского изделия
Система низкотемпературной стерилизации моделей Anprolene, EOGas и принадлежности к ней (см. Приложение на 2 листах). I. Система низкотемпературной стерилизации, модели Anprolene:
 
 1. Блок системы основной 
 2. Сменный картридж с ОЭ для Anprolene 
 3. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 35 л., картридж сменный 18 мл. - 20 штук)
 4. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 7 л., картридж сменный 5 мл. - 60 штук)
 5. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук 
 6. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. 
 7. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м.
 8. Устройство предстерилизационной упаковки.
 
 II. Система низкотемпературной стерилизации, модели EOGas 
 
 1. Блок системы основной 
 2. Сменный картридж с ОЭ для EOGas, 18 мл. - 50штук 
 3. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 18 мл. - 25 штук)
 4. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 11 мл. - 25 штук) 
 5. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 25 л., картридж сменный 5 мл. - 25 штук) 
 6. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук.
 7. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. 
 8. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м. 
 9. Устройство предстерилизационной упаковки.
 
 
 III. Принадлежности к системе низкотемпературной стерилизации
 
 1. Индикаторы контроля стерилизации:
 1.1. Лента Индикаторная 2.5см x 11.1см, 200штук
 1.2. Полоски индикаторные, 100 штук
 1.3. Наклейки маркировочные, 100 штук
 1.4. Индикатор ОЭ для Anprolene, 25 штук
 1.5. Индикатор ОЭ для EOGas, 25 штук
 1.6. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 виал
 1.7. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 полосок
 1.8. Индикаторы ОЭ персональные AirScan на 15 минут/8 часов/универсальный
 1.9. Контроллер персональный Dr?ger 
 2. Картриджи для печати
 3. Наклейки для печати 
 4. Бумага для печати 
 5. Устройство для наклеек
 6. Лента упаковочная 
 7. Чипы стабилизации влажности 
 8. Валики упаковочные 
 9. Трубка в сборе для продувки
 10. Плата печатная смонтированная
 11. Клапан воды контрольный 
 12. Муфта соединительная с внутренней резьбой 
 13. Насос Thomas 
 14. Переключатель электричества кулисный 
 15. Подсветка задняя Optrex LCD 
 16. Датчик магнитный бесконтактный 
 17. Указатель воды
 18. Вентилятор охлаждения 12v DC
 19. Переключатель вакуумный.
 
 
 
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ШАГ"
Производитель медицинского изделия
Andersen Sterilizers, Inc.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
США

Документы