Справочник
Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/03648
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26598
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/03648
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-02-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-08-15
- Наименование медицинского изделия
- Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) . I. Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera", в составе:
 - основной блок "Аудера" с кабелем USB.
 II. Принадлежности:
 1. Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск).
 2. Сетевой шнур для основного блока "Аудера".
 3. Наушники TDH 39P с калибровочным компакт-диском.
 4. Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук (стартовый комплект).
 5. Диаграмма частотной характеристики.
 6. Двухканальный усилитель с кабелем.
 7. Электроды - 2 комплекта.
 8. Электродный гель - 2 шт. (стартовый комплект).
 9. Инструкция по эксплуатации.
 10. Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском.
 11. Колонки свободного звукового поля - 2 шт.
 12. Принтер специальный.
 13. Кейс для транспортировки "Аудера".
 
 
- Наименование организации-заявителя
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", США
- Место нахождения организации-заявителя
- Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- Производитель медицинского изделия
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", США
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812