Справочник
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide с принадлежностями
РЗН 2024/23176
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179513
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23176
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide с принадлежностями. в составе: I. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide: 1. Гантри ОФЭКТ (1 шт.). 2. Модули и детекторы ОФЭКТ на основе CdZnTe (не более 20 шт.). 3. КТ-подсистема Optima CT 540 (1 шт.). 4. Стол для пациента (1 шт.). 5. Блок распределения питания (не более 4 шт.). 6. Блок распределения питания для КТ-подсистемы (не более 3 шт.). 7. Пульт управления (не более 6 шт.). 8. Руководства пользователя (не более 40 шт.). 9. Монитор пульта управления (не более 6 шт.). 10. Дисплей для управления системой (не более 6 шт.). 11. Кабели питания (не более 8 шт.). 12. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 13. Инъектор контрастного вещества MEDRAD (не более 10 шт.) (при необходимости). 14. Монитор кардиосинхронизации IVY 7600 (не более 4 шт.) (при необходимости). 15. Кабели для монитора кардиосинхронизации (не более 6 шт.) (при необходимости). 16. Стресс-система (1 шт.) (при необходимости). 17. Принадлежности для введения контрастных препаратов (не более 20 шт.) (при необходимости), в составе: - шприц 190 мл. с трубкой быстрого наполнения; - трубки удлинительные для системы инъекционной; - шприц стерильный одноразовый. II. Принадлежности: 1. Блок реконструкции (не более 5 шт.). 2. Консоль оператора дополнительная (не более 7 шт.). 3. Дополнительный монитор для консоли оператора (не более 7 шт.). 4. Панель деки стола удлинительная (не более 5 шт.). 5. Деки плоские (не более 2 шт.). 6. Линейка боковая (не более 2 шт.). 7. Держатели для головы (не более 5 шт.). 8. Опоры для рук пациента (не более 5 шт.). 9. Фиксаторы для рук (не более 5 шт.). 10. Опоры для ног пациента (не более 5 шт.). 11. Приспособления для фиксации пациентов (не более 20 шт.), варианты исполнения: 11.1. Приспособления для фиксации пациентов 134 х 13 см. 11.2. Приспособления для фиксации пациентов 134 х 7,5 см. 11.3. Приспособления для фиксации пациентов 228,6 х 30 см. 11.4. Приспособления для фиксации пациентов 228,6 х 13 см. 12. Матрас (не более 5 шт.). 13. Клавиатуры пульта управления (не более 4 шт.). 14. Тележка транспортировочная для гантри (не более 8 шт.). 15. Инструмент для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.). 16. Устройство для демонтажа детекторов. 17. Крышки декоративные (не более 10 шт.). 18. Наклейки для комнаты сканирования (не более 30 шт.). 19. Источники бесперебойного питания (не более 15 шт.), варианты исполнения: 19.1. Eaton 9PX6K. 19.2. ABB LP6 11. 19..3 Liebert GXT4. 19.4. Eaton 9355-15-14GE. 20. Крепления для источника бесперебойного питания (не более 10 шт.). 21. Щит питания распределительный (1 шт.). 22. Станция рабочая Xeleris (не более 4 шт.). 23. Сервер для рабочей станции Xeleris (не более 10 шт.). 24. Документы для станции рабочей (не более 30 шт.). 25. Мониторы для рабочей станции (не более 8 шт.). 26. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.). 27. Источник бесперебойного питания для рабочей станции (не более 4 шт.). 28. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.). 29. Программные пакеты для ОФЭКТ-исследований (не более 20 шт.). 30. Программные пакеты для КТ-исследований (не более 30 шт.). 31. Программные пакеты для кардиологических исследований (не более 40 шт.). 32. Программные пакеты для неврологических исследований (не более 10 шт.). 33. Программные пакеты для исследований легких (не более 10 шт.). 34. Программные пакеты для исследований почек (не более 4 шт.). 35. Программные пакеты для исследований щитовидной железы (не более 4 шт.). 36. Программные пакеты для исследований печени (не более 10 шт.). 37. Программные пакеты для исследований молочной железы (не более 4 шт.). 38. Программные пакеты для исследований костей (не более 10 шт.). 39. Программные пакеты для количественной оценки (не более 10 шт.). 40. Программные пакеты для планирования терапии (не более 20 шт.). 41. Фантом для визуального контроля качества и проверки функции совмещения (не более 5 шт.). 42. Фантом для коррекции количественной оценки (не более 5 шт.). (не более 4 шт.). 43. Фантом для калибровки КТ подсистемы (не более 5 шт.). 44. Источник для контроля качества (не более 4 шт.). 45. Держатель для источника точечного (не более 4 шт.). 46. Держатель для источника калибровочного (не более 4 шт.). 47. Стекло защитное просвинцованное. (не более 5 шт.), варианты исполнения: - размер 1200*800; - размер 1200*1000; - размер 1800*1000. 48. Устройство получения ЭКГ сигналов, встроенное в стол пациента (не более 6 шт.). 49. Стул оператора (не более 10 шт.). 50. Стол оператора (не более 10 шт.). 51. Станция рабочая мультимодальная (не более 4 шт.) 52. Сервер для рабочей станции мультимодальной (не более 6 шт.) 53. Базовые программные пакеты для рабочей станции мультимодальной (не более 20 шт.). 54. Программные пакеты для обновления мультимодальной рабочей станции (не более 6 шт.). 55. Программные пакеты для обновления сервера мультимодальной рабочей станции (не более 10 шт.). 56. Кабели для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.). 57. Мониторы для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.). 58. Устройства управления для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.), в составе: - клавиатура; - мышь. 59. Платы сетевые (не более 4 шт.). 60. Модули памяти (не более 5 шт.). 61. Принтер для печати изображений Drystar 5503 Dicom Imager (не более 5 шт.). 62. Пленка для принтера для печати изображений (не более 5 шт.). 63. Программные пакеты для модернизации (не более 40 шт.). 64. Программные пакеты для консоли управления (не более 40 шт.). 65. Считыватель штрих-кода. 66. Система видео наблюдения за пациентом.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг"
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968676598551771
- Адрес места производства или изготовления
- 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12349066 | 3306968676598551771 | Система однофотонной эмиесионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide с принадлежностями: в составе: I. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide: |