Справочник

Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, с принадлежностями

РЗН 2017/6557

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137773
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6557
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-30
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, с принадлежностями. в составе: 1. Модуль захвата изображения (трехмерная стереоскопическая цифровая видеокамера) - 1 шт. 2. Консоль со встроенным блоком обработки (специализированным компьютером с установленным программным обеспечением NGENUITY) - 1 шт. 3. 3D Дисплей - 1 шт. 4. Беспроводная клавиатура - 1 шт. 5. Набор аксессуаров для беспроводной клавиатуры: - USB кабель; - удлинитель USB кабеля; - интерфейс передачи данных. 6. Устройство ввода - 1 шт. 7. 3D очки для хирурга - 2 шт. 8. 3D очки стандартные - 12 шт. 9. 3D очки с креплением - 2 шт. 10. Эксплуатационная документация: - инструкция по эксплуатации системы офтальмологической 3D визуализации NGENUITY; - инструкция по эксплуатации программного обеспечения TrueMedia; - инструкция по эксплуатации программного обеспечения TrueEdit. 11. Адаптер L типа для микроскопа. 12. Адаптер Z типа для микроскопа. Принадлежности: 1. Защитная крышка для модуля захвата изображения. 2. Кабельные стяжки - 4 шт. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Защитный экран для дисплея. 5. Проводная клавиатура. 6. Удлинитель кабеля USB. 7. Калибровочная материя. 8. Карта баланса белого - 3 шт. 9. Регулировочный винт для микроскопа. 10. Сетчатый кожух.
Наименование организации-заявителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес производителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970771200415278
Адрес места производства или изготовления
1. TrueVision Systems, Inc., dba TrueVision 3D Surgical, 315 Bollay Drive, Suite 101, Goleta, California 93117, USA. 2. Embedtek LLC, N7W23700 Bluemound Road, Waukesha, Wisconsin 53188, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11349927 3306970771200415278 Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, в составе:Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, в составе:

Документы