Справочник

Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностями

РЗН 2015/3139

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129703
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3139
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-09-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-08-10
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностями. в составе: 1. Диагностический модуль VERION в составе: - Диагностический модуль; - Силовой кабель; - USB – карты памяти с логотипом Alcon специальные – не более 10 шт.; - Тестовый глаз; - Чехлы – не более 2 шт.; - Стилус; - Защитный чехол; - Сетевой LAN кабель; - Блок питания Диагностического модуля; - Кабель питания; - Руководство пользователя Диагностического модуля; - Краткое руководство пользователя Диагностического модуля; - Рекомендации по работе с изображениями. 2. Аналитический модуль VERION в составе: - Аналитический модуль; - Кронштейн для монитора - Руководство пользователя Аналитического модуля; - Краткое руководство пользователя Аналитического модуля; - USB Клавиатура специальная; - Кабель питания; - Блок питания; - USB манипулятор типа «мышь»; - Подставка; - Фиксатор для кабелей. 3. Стол регулируемый 4. Упор для подбородка; 5. Салфетки к упору для подбородка – не более 200 шт.; 6. Крепежи к упору для подбородка – не более 2 шт.; 7. Ручки к упору для подбородка - не более 2 шт.; 8. Заглушки для крепежей к упору для подбородка – не более 2 шт.; 9. Проставки и гайки для регулируемого стола - не более 10 шт.; 10. Защитный фиксатор для кабеля питания – не более 4 шт.; 11. Кабели питания – не более 2 шт. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: 1. Цифровой интерфейс L VERION в составе: - Цифровой интерфейс L; - Фиксатор для кабелей; - Блок питания; - Кабель питания – не более 3 шт.; - Педаль и удлинитель кабеля USB; - Адаптер для кронштейна VESA; - Винты для кронштейна VESA – не более 4 шт.; - Гайки для кронштейна VESA – не более 4 шт.; - Опорный элемент; - Крепежный элемент; - Поворотный крепежный элемент; - Салфетка; - Сетевой LAN кабель; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса L; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L. 2. Цифровой интерфейс M VERION в составе: - Цифровой интерфейс М; - Модуль микроскопный (MID); - Кабель модуля микроскопного; - Блок питания; - Кабель питания – не более 2 шт.; - Педаль; - Крепежи к кронштейну VESA – не более 4 шт.; - Тестовый глаз; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Рекомендации по работе с изображениями; - Фиксатор для кабелей; - Кабель USB. 3. Винты M3 – не более 16 шт. 4. VERION модуль связи. 5. Мобильный штатив с кронштейном VESA 6. Стеклянный глаз – не более 2 шт. 7. Модуль микроскопный для левого доминантного глаза 8. Модуль микроскопный для правого доминантного глаза 9.Демонстрационный набор в составе: - стеклянный глаз, - держатель 10. Кронштейн VESA 11. Крышка защитная для кабеля; 12. Механический адаптер MID- не более 3 шт.; 13. Батарея CMOS с разъемом для диагностического модуля; 14. Сетевой кабель 15. USB разъем для ЭВМ 16. Тестовый глаз – не более 2 шт. 17. USB – карты памяти с логотипом Alcon специальные – не более 10 шт. 18. Упор для подбородка 19. Салфетки к упору для подбородка – не более 200 шт. 20. Кабель модуля микроскопного 21. Кабель питания 22. Блок питания для Диагностического модуля 23. Блок питания для Аналитического модуля 24. Блок питания для Цифрового интерфейса M 25. Блок питания для Цифрового интерфейса L 26. Стол регулируемый 27. Защитная крышка колеса 28. Комплект для фиксации и прокладки кабелей в составе: - защитный кожух, - стяжки – фиксаторы не более 10 шт. 29. Монтажный комплект для установки держателей кабелей в составе: - фиксаторы не более 10 шт., - стяжки пластиковые не более 10 шт. 30. Панель управления столом регулируемым.
Наименование организации-заявителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54
Производитель медицинского изделия
"Алкон Джи-Пи-Эс - ВэйвЛайт Гмбх"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Alcon GPS ? WaveLight GmbH, Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Alcon GPS , WaveLight GmbH, Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970796198467425
Адрес места производства или изготовления
WaveLight GmbH, Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11176706 3306970796198467425 Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION

Документы