Справочник

Система офтальмологическая эксимерная лазерная ALLEGRETTO моделей WAVE, WAVE Eye-Q, WAVE Concerto с принадлежностями: (см. Приложение на 4 листах)

ФС № 2006/732

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
58041
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/732
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-05-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-22
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая эксимерная лазерная ALLEGRETTO моделей WAVE, WAVE Eye-Q, WAVE Concerto с принадлежностями: (см. Приложение на 4 листах). I. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы 
 ALLEGRETTO WAVE
 1. Лазерный модуль
 2. Стол операционный
 3. Кресло хирурга
 4. Персональный компьютер ноутбук 
 5. Программное обеспечение
 6. Микрометр контроля глубины абляции
 7. Монитор
 8. Коннектор для подключения баллона с азотом
 9. Устройство для отвода продуктов испарения
 10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л
 11. Документация
 II. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы
 ALLEGRETTO WAVE Eye-Q
 1. Лазерный модуль
 2. Стол операционный
 3. Кресло хирурга
 4. Персональный компьютер ноутбук 
 5. Программное обеспечение 
 6. Микрометр контроля глубины абляции
 7. Монитор
 8. Коннектор для подключения баллона с азотом
 9. Устройство для отвода продуктов испарения
 10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л
 11. Документация
 III. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы 
 ALLEGRETTO WAVE Concerto 
 1. Лазерный модуль в комплекте с генератором азота,
 встроенным бесконтактным лазерным пахиметром, 
 спектрометром для определения влажности роговицы,
 проектором крестообразной световой метки для 
 контроля положения глаза 
 2. Источник бесперебойного питания
 3. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем 
 луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления, 
 DVD рекордером и монитором для трансляции
 видеоизображения 
 4. Щелевая лампа для контроля лоскута
 5. Очки защитные
 6. Стол операционный
 7. Кресло хирурга
 8. Персональный компьютер ноутбук 
 9. Программное обеспечение 
 10. Микрометр контроля глубины абляции
 11. Тестовый набор
 12. Монитор для контроля работы лазера
 13. Коннектор для подключения баллона с азотом
 14. Устройство для отвода продуктов испарения
 15. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20 л
 16. Инструкция по эксплуатации лазера Concerto
 Принадлежности к эксимерным лазерным системам: 
 ALLEGRETTO WAVE, ALLEGRETTO WAVE Eye-Q,
 ALLEGRETTO WAVE Concerto (могут поставляться 
 дополнительно к базовому составу) 
 1. Источник бесперебойного питания
 2. Галогенный фильтр
 3. Педаль 
 4. Щелевая лампа для контроля лоскута
 5. Видеокамера для видео слежения за глазом пациента
 6. Процессорный блок видеокамеры
 7. Программное обеспечение F-CAT
 8. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем 
 луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления
 9. Очки защитные
 10. Датчик измерения мощности OPHIR
 11. Насос для прибора контроля глубины
 12. Пластины для контроля абляции (1 набор - 24 шт)
 13. Мишени для контроля работы сканера (1набор - 12 шт)
 14. Мишени из РММА
 15. Мишени для контроля работы системы наведения
 (1 набор - 40 шт)
 16. Баллон с азотом
 17. Набор фильтров (1 набор-10 шт.) для вакуумного устройства
 отвода продуктов испарения
 18. Угольный фильтр для вакуумного устройства отвода
 продуктов испарения
 19. Монитор лазерной энергии
 20.Делитель луча для лазерного излучателя
 21. Керамическая лазерная головка
 22. Делитель луча
 23. Отражатель 45° 
 24. Линза из CaF2 с фокусом f=163,5
 25. Линза из CaF2 с фокусом f=171,3
 26. Зеркала к фиксационной лампе
 27. Зеркала для камеры видеослежения
 28. Гомогенизатор
 29. Блок инфракрасного осветителя
 30. Главный дефлектор
 31. Сканнер
 32. Главный отражатель
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
WaveLight AG
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Германия
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966671066929031

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12887393 3306966671066929031 Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE
12887394 3306966671066929031 Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE Eye-Q
12887395 3306966671066929031 Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE Concerto

Документы