Справочник
Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 с принадлежностями (Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/08984
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24952
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/08984
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-02-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-06-20
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 с принадлежностями (Приложение на 3 листах). I. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 Комплектация базовая: 1. Консоль лазера в комплекте с генератором азота, системой контроля положения глаза и встроенным бесконтактным оптическим пахиметром. 2. Тубус операционного микроскопа. 3. Видеосистема к операционному микроскопу с видеокамерой, блоком управления, блоком питания и поворотным монитором. 4. Щелевая лампа для контроля положения роговичного лоскута. 5. Микрометр контроля глубины абляции. 6. Педаль управления. 7. Тестовый набор. 8. Специальное программное обеспечение. 9. Баллон с фтор-аргоновой смесью, 20л. 10. Сетевой сервер. 11. Кард-ридер. 12. Карта управления. 13. Источник бесперебойного питания. 14. Документация. II. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500. Комплектация стандарт: 1. Консоль лазера в комплекте с генератором азота, системой контроля положения глаза и встроенным бесконтактным оптическим пахиметром. 2. Тубус операционного микроскопа. 3. Видеосистема к операционному микроскопу с видеокамерой, блоком управления, блоком питания и поворотным монитором. 4. Щелевая лампа для контроля положения роговичного лоскута. 5. Микрометр контроля глубины абляции. 6. Педаль управления. 7. Тестовый набор. 8. Специальное программное обеспечение. 9. Баллон с фтор-аргоновой смесью, 20л. 10. Сетевой сервер. 11. Кард-ридер. 12. Карта управления. 13. Источник бесперебойного питания. 14. Документация. 15. Операционная платформа. III. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500. Комплектация люкс: 1. Консоль лазера в комплекте с генератором азота, системой контроля положения глаза и встроенным бесконтактным оптическим пахиметром. 2. Тубус операционного микроскопа. 3. Видеосистема к операционному микроскопу с видеокамерой, блоком управления, блоком питания и поворотным монитором. 4. Щелевая лампа для контроля положения роговичного лоскута. 5. Микрометр контроля глубины абляции. 6. Педаль управления. 7. Тестовый набор. 8. Специальное программное обеспечение. 9. Баллон с фтор-аргоновой смесью, 20л. 10. Сетевой сервер. 11. Кард-ридер. 12. Карта управления. 13. Источник бесперебойного питания. 14. Документация. 15. Операционная платформа. 16. Кресло хирурга. 17. Одноразовые стерильные чехлы. V. Принадлежности к системе офтальмологической эксимерной лазерной WaveLight EX500: 1. Генератор азота. 2. Система контроля положения глаза. 3. Бесконтактный оптический пахиметр. 4. Тубус операционного микроскопа. 5. Операционная платформа. 6. Видеосистема. 7. Щелевая лампа. 8. Микрометр контроля глубины абляции. 9. Педаль управления. 10. Тестовый набор. 11. Баллон с фтор-аргоновой смесью, 20л. 12. Галогеновый фильтр. 13. Сетевой сервер. 14. Специальное программное обеспечение. 15. Кард-ридер. 16. Карта управления. 17. Источник бесперебойного питания. 18. Кресло хирурга. 19. Защитные очки. 20. Пластины для контроля глубины абляции (1 набор-24 шт.) 21. Мишени для контроля работы сканера (1 набор-12 шт.) 22. Мишени для контроля работы системы наведения (1 набор-40 шт.) 23. Стерилизуемые резиновые колпачки. 24. Одноразовые стерильные чехлы. V. Организация-производитель: WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Алкон Фармацевтика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Производитель медицинского изделия
- "ВейвЛайт ГмбХ", Германия, WaveLight GmbH
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966671066929031
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12837928 | 3306966671066929031 | I. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 |
| 12837929 | 3306966671066929031 | II. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 |
| 12837930 | 3306966671066929031 | III. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 |