Справочник

Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями

РЗН 2022/18270

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160739
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18270
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-11-16
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями. в составе: 1. Консоль. 2. Тележка (при необходимости). 3. Защитный чехол. 4. Кабель питания. 5. Педаль управления и кабель питания. 6. Пульт дистанционного управления с батарейками (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Рукоятка для передней витрэктомии Legion (при необходимости). 9. Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт. 10. Набор для факоэмульсификации Legion базовый - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 11. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 12. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 13. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Nano - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера- 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика- 1 шт. 14. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 30° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера- 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика- 1 шт. 15. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 45° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 16. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 30° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт.; 17. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 45° Kelman Mini-Flared - 6 шт./уп. (при необходимости), в составе: - кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.; - слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.; - чехол для столика - 1 шт. 18. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 19. Ультразвуковая рукоятка Active Sentry (при необходимости). 20. Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой - 6 шт./уп. (при необходимости). 21. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 22. Пинцет биполярный для коагуляции одноразовый - 10 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток для стерилизации инструментов. 2. Устройство для трансляции параметров работы системы.
Наименование организации-заявителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес производителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967923293164625
Адрес места производства или изготовления
9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA, 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029899 3306967923293164625 Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями

Документы