Справочник
Система офтальмологическая хирургическая OS4, с принадлежностями
РЗН 2018/7067
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140325
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7067
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-23
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая хирургическая OS4, с принадлежностями. I. Состав: 1. Блок системы основной в составе: - монитор (панель управления); - модуль осветительный; - модуль диатермический; - модуль витректомический; - модуль перистальтического насоса; - модуль насоса Вентури; - модуль лазерный (при необходимости); - кабель сетевой; - педаль двойная линейная программируемая (проводная/беспроводная) с аккумулятором; - кабель для педали; - воздушный шланг с фитингом; - чехол для блока системы основного; - руководство пользователя; - руководство сервисного обслуживания. 2. Пинцет биполярный - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рукоятка для факоэмульсификации - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Рукоятка диатермическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Рукоятка диатермическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Наконечник для факоэмульсификации - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Насадка ирригационная - не более 8 шт. (при необходимости). 8. Камера проверочная - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Ключ титановый для наконечника для факоэмульсификации - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Наконечник для диатермии скошенный - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Наконечник для капсулотомии, стандартный - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Наконечник глаукомный - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Наконечник эндодиатермический - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Набор катарактальный (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе: - наконечник для факоэмульсификации одноразовый; - насадка ирригационная одноразовая; - камера проверочная одноразовая. 15. Набор катарактальный стандартный (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе: - кассета ирригационно-аспирационная одноразовая; - наконечник для факоэмульсификации одноразовый; - насадка ирригационная одноразовая; - камера проверочная одноразовая; - чехол на дисплей одноразовый. 16. Набор витреоретинальный (6 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе: - кассета ирригационно-аспирационная одноразовая; - система троакаров самогерметизирующаяся одноразовая; - витреотом пневматический одноразовый; - осветитель световодный панорамный одноразовый; - линия подачи воздуха одноразовая; - чехол на дисплей одноразовый. 17. Набор инструментов бимануальный для ирригации/аспирации (не более 4 шт.) (при необходимости), в составе: - рукоятка ирригационная; - рукоятка аспирационная. 18. Набор инструментов бимануальный для ирригации/аспирации для полировки капсулы (не более 4 шт.) (при необходимости), в составе: - рукоятка ирригационная; - рукоятка аепирационная. 19. Набор инструментов бимануальный для ирригации/аепирации одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе: - рукоятка ирригационная одноразовая; - рукоятка аспирационная одноразовая. 20. Витреотом пневматический стандартный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 21. Витреотом пневматический малоинвазивный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 22. Насадка к витреотому ирригационная - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Осветитель световодный одноразовый 90° (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 24. Осветитель световодный панорамный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 25. Осветитель световодный тип шандельер одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 26. Устройство PMS самогерметизирующееся одноразовое (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 27. Зонд лазерный прямой одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 упак. (при необходимости). 28. Зонд лазерный изогнутый одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 29. Зонд лазерный подвижный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 30. Кассета ирригационно-аспирационная одноразовая (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 31. Линия подачи силикона одноразовая (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 32. Линия подачи воздуха одноразовая (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 33. Пинцет витреоретинальный одноразовый (5 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 34. Контейнер стерилизационный с пластмассовым лотком - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Очки защитные лазерные - не более 2 шт. (при необходимости). 36. Руководство по дезинфекции и стерилизации - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Фильтр UPF защитный для микроскопа - не более 3 шт. 2. Столик инструментальный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АСКИН и Ко"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, комн. 30
- Производитель медицинского изделия
- "Оертли Инструменте АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420409173842
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967923720983635
- Адрес места производства или изготовления
- Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11361491 | 3306967923720983635 | Система офтальмологическая хирургическая OS4 |