Справочник

Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принадлежностями

РЗН 2016/4623

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132134
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4623
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-08-26
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок. 2. Ножная педаль. 3. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 4. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 5. Многоразовая И/А трубка 2 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 6. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 7. Силиконовая манжета тип S - 2 шт. 8. Тест камера 2 шт. 9. УЗ рукоятка. 10. УЗ игла (S 30˚) 20G. 11. И/А рукоятка. 12. И/А игла 20G. 13. Ключ для иглы. 14. Витрэктомический нож 20G. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Карандаш для диатермии. 17. Кабель для диатермии. 18. Поднос для стерилизации. 19. Запасной предохранитель 2 шт. 20. Сетевой кабель. 21. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Электромеханический стенд. 2. Силиконовая манжета Тип N. 3. Силиконовая манжета Тип S. 4. Силиконовая манжета Тип M. 5. Силиконовая манжета Тип SS. 6. Силиконовая манжета Тип NC 5 шт. 7. Силиконовая манжета Тип SSC 5 шт. 8. Силиконовая манжета Тип XSC 5 шт. 9. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 10. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 11. Многоразовая И/А трубка (только для варианта исполнения CV-9000R). 12. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 13. Ключ для иглы. 14. Кабель для диатермии. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Комплект силиконовых манжет Тип N - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 17. Комплект силиконовых манжет Тип S - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 18. Комплект силиконовых манжет Тип SS - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 19. Комплект силиконовых манжет Тип M - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации-заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Производитель медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967923293164625
Адрес места производства или изготовления
NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241716 3306967923293164625 Система офтальмологическая хирургическая, вариант исполнения CV-9000
11241717 3306967923293164625 Система офтальмологическая хирургическая, вариант исполнения CV-9000R

Документы