Справочник

Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12772

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28497
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-06-17
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500, варианты исполнения: 1. VISALIS S500. 2. VISALIS V500. II. Принадлежности: 1. Рукоятка факоэмульсификационная (не более 6 шт.). 2. Переключатель педальный двухлинейный. 3. Столик инструментальный. 4. Стойка с педальным управлением. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Устройство транспортировочное. 7. Стилусы для сенсорного экрана (не более 5 уп.). 8. Игла факоэмульсификационная (не более 50 шт.). 9. Ключ для иглы факоэмульсификационной (не более 50 шт.). 10. Тест-камера (не более 50 шт.). 11. Муфты силиконовые (не более 50 уп.). 12. Зонды для эндоосвещения одноразовые (не более 50 уп.). 13. Зонды для эндодиатермии одноразовые (не более 50 уп.). 14. Зонды для передней витрэктомии с муфтой одноразовые (не более 50 уп.). 15. Зонды для задней витрэктомии одноразовые (не более 50 уп.). 16. Комплект троакара (не более 50 уп.). 17. Канюля для ирригации/аспирации (не более 50 шт.). 18. Канюля для ирригации/аспирации с муфтой силиконовой (не более 50 шт.). 19. Канюли инфузионные склеральные одноразовые (не более 50 уп.). 20. Наконечник бимануальный для ирригации/аспирации (не более 50 шт.). 21. Наконечник коаксиальный для ирригации/аспирации (не более 50 шт.). 22. Наконечники бимануальные для ирригации/аспирации одноразовые (не более 50 уп.). 23. Наконечники коаксиальные для ирригации/аспирации одноразовые (не более 50 уп.). 24. Кабель биполярный для диатермии (не более 5 шт.). 25. Пинцет для диатермии (не более 5 шт.). 26. Наконечник для диатермии (не более 5 шт.). 27. Набор для удаления вязкой жидкости (не более 50 уп.). 28. Набор для факоэмульсификации (не более 50 уп.). 29. Набор тьюбингов кассетный (не более 50 уп.). 30. Набор ирригационный (не более 50 уп.). 31. Краны запорные одноразовые (не более 50 уп.). 32. Трубки инжекционные одноразовые (не более 50 уп.). 33. Адаптеры одноразовые (не более 50 уп.). 34. Лоток для стерилизации (не более 5 шт.). 35. Пакеты дренажные (не более 50 уп.). 36. Чехол/салфетка защитная (не более 300 шт.). 37. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Производитель медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967923720983635
Адрес места производства или изготовления
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12935728 3306967923720983635 Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями, варианты исполнения: VISALIS S500
12935729 3306967923720983635 Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями, варианты исполнения: VISALIS V500