Справочник
Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/10430
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 45437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10430
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах). I.Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux: 1.Бинокуляр. 2.Щелевая лампа с лазером в сборе. 3.Шестеренчатый вал. 4.Руководство оператора. 5.Блок питания и управления. 6.Упор для подбородка. 7.Заглушки - 4 шт. 8.Держатели бумаги на упоре для подбородка - 2 шт. 9.Кабель питания. 10.Чехол. 11.Винты для упора подбородка - 4 шт. 12.Предохранители - 2 шт. 13.Ключ шестигранный. 14.Ключи - 2 шт. 15.Тестовая пластинка. 16.Галогеновая лампа. 17.Бумага для упора подбородка - 1 уп. 18.Крышка шестеренчатой передачи - 2 шт. 19.Бумага для пристрелки лазера - 1 уп. 20.Ремень для крепления головы. II.Принадлежности: 1.Лазерный резонатор специальный. 2.Щелевая лампа специальная. 3.Лазерная консоль LightLas 810. 4.Лазерная консоль LightLas 577. 5.Лазерная консоль LightLas 561. 6.Паттерн модуль. 7.Разделитель луча для YAG лазера. 8.Микроскоп для ассистента (используется совместно с разделителем луча для YAG лазера). 9.Апланационный тонометр. 10.Монтажная пластина для крепления апланационного тонометра. 11.Адаптер для видеокамеры (используется совместно с разделителем луча для YAG лазера). 12.Адаптер для камеры (используется совместно с разделителем луча для YAG лазера). 13.Моторизированный стол с крышкой, с подъемной колонной. 14.Защитные очки OD5 с 1064 нм - не более 5 шт. 15.Защитные очки OD5 с 532 нм - не более 5 шт. 16.Защитные очки OD5 с 577 нм - не более 5 шт. 17.Защитные очки OD6 с 810 нм - не более 5 шт. 18.Лампа галогеновая для щелевой лампы, 6В, 20 Вт. 19.Фиксирующая лампочка для упора для подбородка. 20.Измеритель энергии лазерного излучения специальный. 21.Измеритель мощности лазерного излучения специальный. 22.Модуль лазерного диода. 23.Модуль удвоения частоты. 24.Модуль контроля температуры. 25.Плата питания диода специальная. 26.Плата питания микропроцессора специальная. 27.Плата с микропроцессором специальная. 28.Модуль прицельного лазера. 29.Модуль зеркал. 30.Модуль оптического увеличения. 31.Модуль регулирования лазерной энергии. 32.Эндонаконечники прямые (5 шт./уп.) - не более 5 уп. 33.Эндонаконечники, изогнутые под углом 30 град. (5 шт./уп.) - не более 5 уп. 34.Эндонаконечники аспирационные (5 шт./уп.) - не более 5 уп. 35.Эндонаконечники для циклофотокоагуляции с ножной пластиной - не более 10 шт. 36.Лазерная линза для непрямого офтальмоскопа 20D - не более 10 шт. 37.Лазерная линза для непрямого офтальмоскопа 28D - не более 10 шт. 38.Регулируемый шлем для непрямого офтальмоскопа. 39.Моторизованный стол - тип С. 40.Интегрируемый модуль доставки лазерного излучения до щелевой лампы, включая щелевую лампу. 41.Модуль непрямого офтальмоскопа LIO на основе Keeler all Pupil II. 42.Защитный фильтр для операционного микроскопа. 43.Присоединяемый модуль доставки лазерного излучения до щелевой лампы (тип Haag Streit). 44.Присоединяемый модуль доставки лазерного излучения до щелевой лампы (LightMed SYL9000). 45.Аварийное блокирующее устройство. 46.Системный ключ для щелевой лампы. 47.Системный ключ для непрямого офтальмоскопа. 48.Системный ключ для эндонаконечников. 49.Кабель оптоволоконный (длина 2 м). 50.Кабель оптоволоконный для непрямого офтальмоскопа (длина 3 м). 51.Коннектор для внешнего блокиратора системы. 52.Глаз тестовый. 53.Мембраны для тестового глаза - 25шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЛАЙТМЕД КОРПОРЕЙШН
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, Дальнее зарубежье, LIGHTMED CORPORATION, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao-An Street, Shulin City, Taipei County 23861, Taiwan
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, Дальнее зарубежье, LIGHTMED CORPORATION, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao-An Street, Shulin City, Taipei County 23861, Taiwan
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970763399009741
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12860548 | 3306970763399009741 | Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux |