Справочник

Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08776

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24346
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08776
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-06-20
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация базовая: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. II. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация стандарт: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. III. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация люкс: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. 10. Место хирурга. 11. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками – 20 штук. 12. Источник бесперебойного питания. IV. Принадлежности к системе офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS 200: 1. Тест-интерфейс. 2. Тест-диск. 3. Операционная платформа. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Место хирурга. 9. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками – 20 штук. 10. Источник бесперебойного питания. V. Организация-изготовитель: WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany.
Наименование организации-заявителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Производитель медицинского изделия
ВейвЛайт ГмбХ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970814997337160

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12830869 3306970814997337160 I. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200
12830870 3306970814997337160 II. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200
12830871 3306970814997337160 III. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200

Документы