Справочник

Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностями

ФСЗ 2010/07138

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22697
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07138
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-09
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностями. I. Система офтальмологическая лазерная комбинированная, варианты исполнения: 1. OptoYag&SLT. 2. OptoYag. 3. OptoSLT. II. Принадлежности: 1. YAG лазерный модуль. 2. SLT лазерный модуль. 3. Пульт управления. 4. Щелевая лампа. 5. Осветитель. 6. Основание щелевой лампы. 7. Окуляр. 8. Стержень для фокусировки. 9. Чехол стержня для фокусировки. 10. Подставка для подбородка. 11. Салфетки для подставки для подбородка-1упаковка. 12. Стол с электронным блоком управления. 13. Запасной предохранитель - 2 шт. 14. Крышка направляющей - 2 шт. 15. Шнур питания. 16. Главный ключ - 2 шт. 17. Коннектор блокировки. 18. Защитные очки - 1 шт. 19. Документация (руководство пользователя, лист контроля для YAG модуля, лист контроля для SLT модуля, лист контроля для щелевой лампы) - 1 комплект. 20. Пылезащитный чехол. 21. Термобумага. 22. Педаль. 23. Видео модуль со светодиодной лампой. 24. Контактная линза. 25. Дисплей системы отладки. 26. Держатель для детекторной головки. 27. Электронная плата управления. 28. Основной Лазерный излучатель. 29. Зеркало. 30. Делитель луча. 31. Ступенчатый аттенюатор. 32. Клиновидный фильтр (аттенюатор). 33. Измеритель энергии лазерного излучения. 34. Затвор. 35. Прицельный лазер (Лазерный указатель цели). 36. Модуль смещения луча. 37. Модуль объединения лучей. 38. Расширитель луча. 39. Триггер. 40. Объектив. 41. Нелинейный кристалл KTP. 42. Линза. 43. Призма. 44. Индиевая фольга - 1 лист.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Производитель медицинского изделия
"OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.o
Страна производителя
3185883703293253255
Адрес производителя
, Словения, , TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес производителя
, Словения, Дальнее зарубежье, TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970763399009741
Адрес места производства или изготовления
TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12809026 3306970763399009741 1. OptoYag&SLT. 
12809027 3306970763399009741 2. OptoYag. 
12809028 3306970763399009741 3. OptoSLT. 

Документы