Справочник

Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой

РЗН 2019/9478

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146941
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9478
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-30
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой. в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 1 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: 5.1. Лампа щелевая. 5.2. Чехол защитный. 5.3. Шестигранный ключ. 5.4. Пластина для подбородника - 2 шт. 5.5. Упаковка с двумя винтами и двумя шайбами. 5.6. Пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт. 5.7. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция пользователя - 1 шт. 7. Переключатель - 3 шт. (при необходимости). 8. Выключатель блокировки - 3 шт. (при необходимости). 9. Педаль - 1 шт. 10. Защитные очки ARG - 1 шт. (при необходимости). 11. Защитные очки YG3 - 1 шт. (при необходимости). 12. Адаптер - 1 шт. (при необходимости). 13. Инструментальная полка - 1 шт. (при необходимости). 14. Колонна электроподъёмная с основанием - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Производитель медицинского изделия
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Юридический адрес производителя
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
ОКП/ОКПД2
3195299462217996204
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970763399009741
Адрес места производства или изготовления
11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11599849 3306970763399009741 Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой

Документы